枕大神经脉冲射频治疗颈源性头痛 (GONPRFCEH)
2026年2月26日 更新者：Ülkü Sabuncu、Ankara City Hospital Bilkent
C2 水平枕大神经脉冲射频治疗颈源性头痛的疗效
采用 USG 引导的近端技术进行 GON PRF 治疗对颈源性头痛保守治疗无效的患者的效果
研究概览
详细说明
在我们的研究中，GON PRF 将应用于根据 ICHD-3 标准诊断为颈源性头痛、符合研究标准并报告诊断性 GON 阻滞应用具有积极效果的志愿者。
我们研究的主要目的是评估随访期间超声引导下C2水平枕大神经脉冲射频治疗颈源性头痛的临床疗效和安全性。
我们的次要目的是确定我们应用的 GON PRF 治疗对志愿者的镇痛药物消耗、日常生活活动和睡眠的影响，他们通常如何看待这种治疗以及是否需要任何额外的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、土耳其（türkiye）、06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据ICHD-3标准诊断为颈源性头痛
- 提供颅骨和颈椎成像
- 每月头痛天数 5 和/或更多
- 使用的药物治疗或物理治疗方法的益处不足
- 能够理解并同意治疗方案和知情同意书并能够遵守治疗方案的志愿者患者
排除标准：
- 根据 ICHD-3 标准，有颈源性头痛以外的继发性头痛病史
- 颈神经根刺激和/或椎管狭窄症状和体征
- 枕大神经皮区感觉缺失的发现
- 目标区域或手术附近的颅颈缺损或其他解剖异常
- 局部或全身感染
- 近3个月内接受过非药物治疗（物理治疗、A型肉毒毒素、针灸、臭氧、认知行为治疗等）
- 怀孕或疑似怀孕
- 已知对局部麻醉药物过敏
- 恶性肿瘤史
- 已知的脑和脊髓器质性疾病
- 过去 1 年内有颅/颈手术史
- 凝血障碍或使用口服抗凝剂
- 可能引起头痛的合并症（未控制的高血压、颅内病变等）
- 治疗依从性和治疗结果可能影响评估的疾病（精神障碍、痴呆等）
- 治疗后随访期间出现对侧疼痛或其他类型疼痛而要求再次治疗者
- 不接受治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：比较患者治疗前后的临床数据
根据国际头痛疾病分类（ICHD）-III诊断标准，诊断为颈源性头痛的患者将在超声（USG）引导下接受近端技术C2级枕大神经（GON）诊断阻滞，反应阳性的患者（ ≥50% 疼痛减轻或积极效果）将接受采用相同技术的 GON-PRF 治疗。 本研究主要旨在评价超声引导下C2水平GON PRF治疗随访期间颈源性头痛的临床疗效和安全性。 我们的次要目标是确定我们应用的 GON PRF 治疗对志愿者的镇痛药物消耗、日常生活活动和睡眠的影响，他们通常如何看待这种治疗以及是否需要任何额外的治疗。 |
GON PRF 治疗，我们通过在 USG 指导下使用近端技术（在 C2 水平）对目标神经和周围结构进行成像来应用于对颈源性头痛保守治疗没有反应的患者。
超声引导脉冲射频治疗 C2 枕大神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：3个月
|
平均头痛严重程度、最大头痛严重程度、用视觉模拟量表测量的头痛天数（每月）（VAS；10分VAS评分，0为无痛，10为可忍受的最高疼痛强度）
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (其他标识符：Bilkent Ankara City Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我不想。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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