Større occipital nervepulserende radiofrekvens ved cervikogen hodepine (GONPRFCEH)
26. februar 2026 oppdatert av: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av større occipital nervepulserende radiofrekvensbehandling på C2-nivå ved cervikogen hodepine
Effekten av GON PRF-behandling brukt med USG-veiledet proksimal teknikk hos pasienter som ikke responderer på konservative behandlinger for cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie vil GON PRF bli brukt på frivillige som er diagnostisert med cervikogen hodepine i henhold til ICHD-3 kriterier, som oppfyller studiekriteriene og som rapporterer positiv effekt med diagnostisk GON-blokkering.
Hovedformålet med vår studie er å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet C2-nivå høyere occipital nerve pulset radiofrekvensbehandling ved cervikogen hodepine under oppfølgingsperioden.
Vårt sekundære formål er å bestemme effekten av GON PRF-behandlingen vi brukte på frivilliges smertestillende medikamentforbruk, dagliglivsaktiviteter og søvn, hvordan de generelt oppfatter denne behandlingen og om det er behov for ytterligere behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med cervikogen hodepine i henhold til ICHD-3 kriterier
- Avbildning av kranial og cervikal ryggrad er tilgjengelig
- Antall hodepinedager per måned 5 og/eller mer
- Utilstrekkelig nytte av farmakologiske behandlinger eller fysioterapimetoder som brukes
- Frivillige pasienter som kan forstå og godkjenne behandlingen og skjemaet for informert samtykke og som kan følge behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med annen sekundær hodepine enn cervikogen hodepine i henhold til ICHD-3-kriterier
- Cervikal nerverot irritasjon og/eller spinal stenose symptomer og tegn
- Sensoriske underskuddfunn i det større occipitale nerve-dermatomet
- Kraniocervikal defekt eller annen anatomisk abnormitet i målområdet eller i nærheten av prosedyren
- Lokal eller systemisk infeksjon
- Fikk ikke-farmakologisk behandling i løpet av de siste 3 månedene (fysioterapi, botulinumtoksin A, akupunktur, ozon, kognitiv atferdsterapi, etc.)
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- Historie om malignitet
- Kjent organisk sykdom i hjernen og ryggmargen
- Anamnese med kranial/cervikal kirurgi i løpet av det siste året
- Blødning-koagulasjonsforstyrrelse eller oral antikoagulant bruk
- Komorbid sykdom som kan forårsake hodepine (ukontrollert hypertensjon, intrakraniell lesjon, etc.)
- Etterlevelse av behandling og behandling resulterer i sykdommer som kan påvirke vurderingen (psykiatrisk lidelse, demens osv.)
- De som ber om ny behandling på grunn av fremvekst av kontralaterale smerter eller andre typer smerter i oppfølgingsperioden etter behandling
- De som ikke tar imot behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kliniske data fra pasientene før og etter behandling vil bli sammenlignet
I henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD)-III diagnostiske kriterier, vil pasienter diagnostisert med cervikogen hodepine gjennomgå en proksimal teknikk C2-nivå større occipital nerve (GON) diagnostisk blokkering under ultralyd (USG) veiledning, og pasienter med positiv respons ( ≥50 % reduksjon i smerte eller positiv effekt) vil få GON-PRF-behandling med samme teknikk. Denne studien tar hovedsakelig sikte på å evaluere den kliniske effekten og sikkerheten til GON PRF-behandling brukt på C2-nivå under USG-veiledning ved cervikogen hodepine under oppfølgingsperioden. Vårt sekundære mål er å bestemme effekten av GON PRF-behandlingen vi brukte på smertestillende medikamentforbruk, dagliglivsaktiviteter og søvn til de frivillige, hvordan de generelt oppfatter denne behandlingen og om det er behov for ytterligere behandling. |
GON PRF-behandling, som vi bruker ved å avbilde målnerven og omkringliggende strukturer med proksimalteknikk (på C2-nivå) under USG-veiledning hos pasienter som ikke responderer på konservative behandlinger for cervikogen hodepine.
Ultralydveiledet pulserende radiofrekvensbehandling av den større occipitalnerven på C2-nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av hodepine, maksimal alvorlighetsgrad av hodepine, antall hodepinedager (månedlig) målt med en visuell analog skala (VAS; 10-punkts VAS-skåring, 0 er ingen smerte og 10 er den høyeste smerteintensiteten som kan tolereres)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Annen identifikator: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .