Radiofrecuencia pulsada del nervio occipital mayor en la cefalea cervicogénica (GONPRFCEH)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Eficacia del tratamiento con radiofrecuencia pulsada del nervio occipital mayor a nivel C2 en la cefalea cervicogénica
El efecto del tratamiento GON PRF aplicado con técnica proximal guiada por USG en pacientes que no responden a tratamientos conservadores para la cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, GON PRF se aplicará a voluntarios a los que se les diagnostique dolor de cabeza cervicogénico según los criterios ICHD-3, que cumplan con los criterios del estudio y que informen un efecto positivo con la aplicación diagnóstica del bloque GON.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento con radiofrecuencia pulsada del nervio occipital mayor a nivel C2 guiado por ecografía en la cefalea cervicogénica durante el período de seguimiento.
Nuestro objetivo secundario es determinar los efectos del tratamiento GON PRF que aplicamos sobre el consumo de fármacos analgésicos, las actividades de la vida diaria y el sueño de los voluntarios, cómo perciben generalmente este tratamiento y si existe la necesidad de algún tratamiento adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquía (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cefalea cervicogénica según criterios ICHD-3
- Se encuentran disponibles imágenes de la columna craneal y cervical.
- Número de días de dolor de cabeza por mes 5 y/o más
- Beneficio inadecuado de los tratamientos farmacológicos o métodos de fisioterapia utilizados.
- Pacientes voluntarios que puedan comprender y aprobar el tratamiento y el consentimiento informado y que puedan cumplir con el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Historia de cefalea secundaria distinta de la cefalea cervicogénica según los criterios ICHD-3
- Síntomas y signos de irritación de la raíz del nervio cervical y/o estenosis espinal
- Hallazgos de déficit sensorial en el dermatoma del nervio occipital mayor.
- Defecto craneocervical u otra anomalía anatómica en el área objetivo o cerca del procedimiento
- Infección local o sistémica
- Ha recibido tratamiento no farmacológico en los últimos 3 meses (fisioterapia, toxina botulínica A, acupuntura, ozono, terapia cognitivo conductual, etc.)
- Embarazo o sospecha de embarazo
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Historia de malignidad
- Enfermedad orgánica conocida del cerebro y la médula espinal.
- Historial de cirugía craneal/cervical en el último año.
- Trastorno de la coagulación hemorrágica o uso de anticoagulantes orales
- Enfermedad comórbida que pueda provocar cefalea (hipertensión no controlada, lesión intracraneal, etc.)
- Cumplimiento del tratamiento y resultados del tratamiento de enfermedades que puedan afectar la evaluación (trastorno psiquiátrico, demencia, etc.)
- Aquellos que solicitan retratamiento debido a la aparición de dolor contralateral u otro tipo de dolor durante el período de seguimiento posterior al tratamiento.
- Los que no aceptan el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Se compararán los datos clínicos de los pacientes antes y después del tratamiento.
De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (ICHD) -III, los pacientes diagnosticados con dolor de cabeza cervicogénico se someterán a un bloqueo diagnóstico del nervio occipital mayor (GON) de nivel C2 con técnica proximal bajo guía ecográfica (USG), y los pacientes con una respuesta positiva ( ≥50% de reducción del dolor o efecto positivo) recibirán tratamiento GON-PRF con la misma técnica. Este estudio tiene como objetivo principal evaluar la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento GON PRF aplicado en el nivel C2 bajo guía del USG en dolor de cabeza cervicogénico durante el período de seguimiento. Nuestro objetivo secundario es determinar los efectos del tratamiento GON PRF que aplicamos sobre el consumo de fármacos analgésicos, las actividades de la vida diaria y el sueño de los voluntarios, cómo perciben generalmente este tratamiento y si existe la necesidad de algún tratamiento adicional. |
Tratamiento GON PRF, que aplicamos mediante imágenes del nervio objetivo y las estructuras circundantes con la técnica proximal (a nivel C2) bajo guía USG en pacientes que no responden a tratamientos conservadores para el dolor de cabeza cervicogénico.
Tratamiento con radiofrecuencia pulsada guiada por ultrasonido del nervio occipital mayor a nivel de C2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Gravedad promedio del dolor de cabeza, gravedad máxima del dolor de cabeza, número de días de dolor de cabeza (mensualmente) medidos con una escala analógica visual (EVA; puntuación EVA de 10 puntos, siendo 0 ningún dolor y 10 la intensidad de dolor más alta que se puede tolerar)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cabeza
- Dolor de cuello
- Dolor de cabeza postraumático
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
Otros números de identificación del estudio
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Otro identificador: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No quiero.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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