Større occipital nervepulserende radiofrekvens ved cervikogen hovedpine (GONPRFCEH)
26. februar 2026 opdateret af: Ülkü Sabuncu, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten af større occipital nervepulseret radiofrekvensbehandling på C2-niveau ved cervikogen hovedpine
Effekten af GON PRF-behandling anvendt med USG-guidet proksimal teknik hos patienter, der ikke reagerer på konservative behandlinger for cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse vil GON PRF blive anvendt på frivillige, der er diagnosticeret med cervikogen hovedpine i henhold til ICHD-3 kriterier, som opfylder undersøgelseskriterierne, og som rapporterer en positiv effekt med diagnostisk GON blokering.
Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt og sikkerhed af ultralyds-guidet C2-niveau højere occipital nerve pulseret radiofrekvensbehandling ved cervikogen hovedpine i opfølgningsperioden.
Vores sekundære formål er at bestemme virkningerne af den GON PRF-behandling, vi anvendte på de frivilliges smertestillende medicinforbrug, daglige aktiviteter og søvn, hvordan de generelt opfatter denne behandling, og om der er behov for yderligere behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Health Sciences University, Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cervikogen hovedpine i henhold til ICHD-3 kriterier
- Kraniel og cervikal rygsøjle er tilgængelig
- Antal hovedpinedage pr. måned 5 og/eller mere
- Utilstrækkelig udbytte af farmakologiske behandlinger eller fysioterapimetoder, der anvendes
- Frivillige patienter, der kan forstå og godkende behandlingen og den informerede samtykkeerklæring, og som kan overholde behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden sekundær hovedpine end cervikogen hovedpine i henhold til ICHD-3 kriterier
- Symptomer og tegn på cervikal nerverodsirritation og/eller spinal stenose
- Sensoriske underskudsfund i det større occipitale nerve-dermatom
- Kraniocervikal defekt eller anden anatomisk abnormitet i målområdet eller i nærheden af proceduren
- Lokal eller systemisk infektion
- Modtaget ikke-farmakologisk behandling inden for de sidste 3 måneder (fysioterapi, botulinumtoksin A, akupunktur, ozon, kognitiv adfærdsterapi osv.)
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Historie om malignitet
- Kendt organisk sygdom i hjernen og rygmarven
- Anamnese med kranie/cervikal kirurgi inden for det sidste 1 år
- Blødning-koagulationsforstyrrelse eller oral brug af antikoagulantia
- Comorbid sygdom, der kan forårsage hovedpine (ukontrolleret hypertension, intrakraniel læsion osv.)
- Overholdelse af behandling og behandling resulterer i sygdomme, der kan påvirke evalueringen (psykiatrisk lidelse, demens osv.)
- Dem, der anmoder om genbehandling på grund af fremkomsten af kontralaterale smerter eller andre former for smerte i opfølgningsperioden efter behandlingen
- Dem, der ikke tager imod behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kliniske data fra patienterne før og efter behandling vil blive sammenlignet
Ifølge den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD)-III diagnostiske kriterier vil patienter diagnosticeret med cervikogen hovedpine gennemgå en proksimal teknik C2-niveau større occipital nerve (GON) diagnostisk blokering under ultralyd (USG) vejledning, og patienter med et positivt respons ( ≥50 % reduktion af smerte eller positiv effekt) vil modtage GON-PRF behandling med samme teknik. Denne undersøgelse har hovedsageligt til formål at evaluere den kliniske effekt og sikkerhed af GON PRF-behandling anvendt på C2-niveau under USG-vejledning ved cervikogen hovedpine under opfølgningsperioden. Vores sekundære mål er at bestemme virkningerne af den GON PRF-behandling, vi anvendte på de frivilliges smertestillende medicinforbrug, daglige aktiviteter og søvn, hvordan de generelt opfatter denne behandling, og om der er behov for yderligere behandling. |
GON PRF-behandling, som vi anvender ved at afbilde målnerven og omgivende strukturer med den proksimale teknik (på C2-niveau) under USG-vejledning hos patienter, som ikke reagerer på konservative behandlinger for cervikogen hovedpine.
Ultralydsstyret pulseret radiofrekvensbehandling af den større occipitale nerve på C2-niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitlig sværhedsgrad af hovedpine, maksimal sværhedsgrad af hovedpine, antal hovedpinedage (månedligt) målt med en visuel analog skala (VAS; 10-punkts VAS-score, 0 er ingen smerte og 10 er den højeste smerteintensitet, der kan tolereres)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-23-3686
- turkısh health ministry (Anden identifikator: Bilkent Ankara City Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .