腹腔鏡下腎移植ドナーのオピオイド要求量と周術期疼痛に対する脊椎麻酔アジュバントと腰方形筋ブロックの比較
2026年6月5日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
この研究は、腹腔鏡下腎移植ドナー患者のオピオイド必要量と周術期の痛みに対する脊椎麻酔補助薬と腰方形筋ブロックの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat、Jakarta Special Capital Region、インドネシア、10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下ドナー腎摘出術を受ける18～65歳の患者
- BMI ≤ 35 kg/m2 の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 ～ 2 を持つ患者
- この研究に参加する意欲のある患者さん
除外基準:
- 心血管疾患（制御不能なステージ2の高血圧、心不全、不整脈）
- 最近発症して3か月以内の脳血管疾患
- 脊椎部位の感染
- 凝固障害
- 頭蓋内圧の上昇
- 重度の腎機能障害または肝機能障害
- 心臓弁膜症または房室ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック
この群の患者は、麻酔導入後および手術後に、20～30 mlの0.25% ブピバカインによる腰方形筋ブロックを受けます。
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この群の患者は、麻酔導入後および手術後に、20～30 mlの0.25% ブピバカインによる腰方形筋ブロックを受けます。
被験者は、100％酸素で3分間酸素化を受けます。
酸素化前に、麻酔誘導は、1.5 mg/kgの用量でのリドカイン、1.5 mcg/kgのフェンタニル、2.0 mg/kgのプロポフォールを使用して行われます。
被験者が適切に鎮静されると、4回の（TOF）技術を使用したベースラインの神経筋監視が行われ、その後、0.8 mg/kgの用量でロクロニウムを投与します。
気管内挿管は、適切なサイズの内腔内管（ETT）を利用して、TOF値が0に達すると直接喉頭鏡検査を使用して実行されます。
誘導後、10ミリグラムの静脈内デキサメタゾンが投与されます。
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実験的：脊髄麻酔補助剤
この腕の患者は、麻酔誘導の前に、10 mgの0.5％高圧ブピバカイン、100 mcgモルヒネ、100 mcgのスルファー、および0.9％の正常生理食塩水を4 mLの総体積から投与されます。
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被験者は、100％酸素で3分間酸素化を受けます。
酸素化前に、麻酔誘導は、1.5 mg/kgの用量でのリドカイン、1.5 mcg/kgのフェンタニル、2.0 mg/kgのプロポフォールを使用して行われます。
被験者が適切に鎮静されると、4回の（TOF）技術を使用したベースラインの神経筋監視が行われ、その後、0.8 mg/kgの用量でロクロニウムを投与します。
気管内挿管は、適切なサイズの内腔内管（ETT）を利用して、TOF値が0に達すると直接喉頭鏡検査を使用して実行されます。
誘導後、10ミリグラムの静脈内デキサメタゾンが投与されます。
この腕の患者は、麻酔誘導の前に、10 mgの0.5％高圧ブピバカイン、100 mcgモルヒネ、100 mcgのスルファー、および0.9％の正常生理食塩水を4 mLの総体積から投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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安静時および運動時に数値評価スケール (NRS) で測定した術後の痛み。
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2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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オピオイドの必要量
時間枠：2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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患者管理鎮痛法 (PCA) におけるモルヒネの必要性。
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2時間目、6時間目、12時間目、24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。