Jämförelse av spinalanestesiadjuvans och Quadratus Lumborum Block på opioidbehov och perioperativ smärta hos laparoskopisk njurtransplantationsdonator
5 juni 2026 uppdaterad av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av spinal anestesi-adjuvans och quadratus lumborum block på opioidbehovet och perioperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesien, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år som genomgår laparoskopisk donatornefrektomi
- Patienter med BMI ≤ 35 kg/m2
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status 1-2
- Patienter som är villiga att delta i denna studie
Uteslutningskriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom (okontrollerad hypertoni i steg 2, hjärtsvikt, arytmi)
- Nyligen debuterade cerebrovaskulära sjukdomar < 3 månader
- Infektion på ryggraden
- Koagulopati
- Förhöjt intrakraniellt tryck
- Allvarlig njur- eller leverdysfunktion
- Valvulär hjärtsjukdom eller atrioventrikulär blockering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block
Patienter i denna arm kommer att få quadratus lumborum block med 20-30 ml 0,25 % bupivacain efter induktion av anestesi och efter operation.
|
Patienter i denna arm kommer att få quadratus lumborum block med 20-30 ml 0,25 % bupivacain efter induktion av anestesi och efter operation.
Ämnet kommer att genomgå föroxygenering med 100% syre i 3 minuter.
Efter preoxygenering kommer anestesiinduktion att utföras med lidokain vid en dos av 1,5 mg/kg, fentanyl vid 1,5 mcg/kg och propofol vid 2,0 mg/kg.
När ämnet är tillräckligt lugnande kommer baslinjen neuromuskulär övervakning med hjälp av tåg-av-fyra (TOF) -tekniken att genomföras, följt av administrering av rocuronium i en dos av 0,8 mg/kg.
Endotracheal intubation kommer att utföras med hjälp av direkt laryngoskopi när TOF -värdet når 0, med hjälp av ett lämpligt storlek endotrakealt rör (ETT).
Tio milligram intravenös dexametason administreras efter induktion.
|
|
Experimentell: Adjuvans av ryggraden
Patienter i denna arm kommer att få 10 mg 0,5% hyperbar bupivakain, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin och 0,9% normal saltlösning till total volym på 4 ml före induktion av anestesi.
|
Ämnet kommer att genomgå föroxygenering med 100% syre i 3 minuter.
Efter preoxygenering kommer anestesiinduktion att utföras med lidokain vid en dos av 1,5 mg/kg, fentanyl vid 1,5 mcg/kg och propofol vid 2,0 mg/kg.
När ämnet är tillräckligt lugnande kommer baslinjen neuromuskulär övervakning med hjälp av tåg-av-fyra (TOF) -tekniken att genomföras, följt av administrering av rocuronium i en dos av 0,8 mg/kg.
Endotracheal intubation kommer att utföras med hjälp av direkt laryngoskopi när TOF -värdet når 0, med hjälp av ett lämpligt storlek endotrakealt rör (ETT).
Tio milligram intravenös dexametason administreras efter induktion.
Patienter i denna arm kommer att få 10 mg 0,5% hyperbar bupivakain, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin och 0,9% normal saltlösning till total volym på 4 ml före induktion av anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Timme 2, 6, 12 och 24
|
Postoperativ smärta mätt med Numerical Rating Scale (NRS) under vila och rörelse.
|
Timme 2, 6, 12 och 24
|
|
Opioidbehov
Tidsram: Timme 2, 6, 12 och 24
|
Morfinkrav på patientkontrollerad analgesi (PCA).
|
Timme 2, 6, 12 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .