Comparación del adyuvante de anestesia espinal y el bloqueo del cuadrado lumbar sobre la necesidad de opioides y el dolor perioperatorio de un donante de trasplante de riñón laparoscópico
5 de junio de 2026 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la anestesia espinal adyuvante y el bloqueo del cuadrado lumbar sobre el requerimiento de opioides y el dolor perioperatorio en pacientes sometidos a trasplante de riñón laparoscópico de donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años sometidos a nefrectomía laparoscópica de donante
- Pacientes con IMC ≤ 35 kg/m2
- Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2
- Pacientes que estén dispuestos a participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular (hipertensión no controlada en etapa 2, insuficiencia cardíaca, arritmia)
- Enfermedad cerebrovascular de reciente aparición < 3 meses
- Infección en el sitio de la columna
- Coagulopatía
- Presión intracraneal elevada
- Disfunción renal o hepática grave
- Valvulopatía o bloqueo auriculoventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del cuadrado lumbar con 20-30 ml de bupivacaína al 0,25% después de la inducción de la anestesia y después de la operación.
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Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo del cuadrado lumbar con 20-30 ml de bupivacaína al 0,25% después de la inducción de la anestesia y después de la operación.
El sujeto se someterá a preoxigenación con 100% de oxígeno durante 3 minutos.
Después de la preoxigenación, la inducción de anestesia se realizará usando lidocaína a una dosis de 1.5 mg/kg, fentanilo a 1.5 mcg/kg y propofol a 2.0 mg/kg.
Una vez que el sujeto esté adecuadamente sedado, se realizará el monitoreo neuromuscular basal utilizando la técnica de tren de cuatro (TOF), seguida de la administración de rocuronio a una dosis de 0.8 mg/kg.
La intubación endotraqueal se realizará utilizando laringoscopia directa una vez que el valor TOF alcanza 0, utilizando un tubo endotraqueal (ETT) de tamaño adecuado.
Se administran diez miligramos de dexametasona intravenosa después de la inducción.
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Experimental: Anestesia espinal adyuvante
Los pacientes en este brazo recibirán 10 mg 0.5% de bupivacaína hiperbárica, 100 mcg morfina, 100 mcg sulfas atropina y 0.9% salina normal a volumen total de 4 ml antes de la inducción de anestesia.
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El sujeto se someterá a preoxigenación con 100% de oxígeno durante 3 minutos.
Después de la preoxigenación, la inducción de anestesia se realizará usando lidocaína a una dosis de 1.5 mg/kg, fentanilo a 1.5 mcg/kg y propofol a 2.0 mg/kg.
Una vez que el sujeto esté adecuadamente sedado, se realizará el monitoreo neuromuscular basal utilizando la técnica de tren de cuatro (TOF), seguida de la administración de rocuronio a una dosis de 0.8 mg/kg.
La intubación endotraqueal se realizará utilizando laringoscopia directa una vez que el valor TOF alcanza 0, utilizando un tubo endotraqueal (ETT) de tamaño adecuado.
Se administran diez miligramos de dexametasona intravenosa después de la inducción.
Los pacientes en este brazo recibirán 10 mg 0.5% de bupivacaína hiperbárica, 100 mcg morfina, 100 mcg sulfas atropina y 0.9% salina normal a volumen total de 4 ml antes de la inducción de anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hora 2, 6, 12 y 24
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Dolor posoperatorio medido con escala de calificación numérica (NRS) durante el reposo y el movimiento.
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Hora 2, 6, 12 y 24
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Requisito de opioides
Periodo de tiempo: Hora 2, 6, 12 y 24
|
Requerimiento de morfina en analgesia controlada por el paciente (PCA).
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Hora 2, 6, 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes048
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .