Sammenligning av spinal anestesi-adjuvans og Quadratus Lumborum-blokk på opioidbehovet og perioperativ smerte hos laparoskopisk nyretransplantasjonsdonor
5. juni 2026 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av spinal anestesi-adjuvans og quadratus lumborum-blokk på opioidbehovet og perioperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgår laparoskopisk donornefrektomi
- Pasienter med BMI ≤ 35 kg/m2
- Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status 1-2
- Pasienter som er villige til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer (ukontrollert stadium 2 hypertensjon, hjertesvikt, arytmi)
- Nylig debuterte cerebrovaskulære sykdommer < 3 måneder
- Infeksjon på ryggraden
- Koagulopati
- Forhøyet intrakranielt trykk
- Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- Valvulær hjertesykdom eller atrioventrikulær blokkering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk
Pasienter i denne armen vil få quadratus lumborum block med 20-30 ml 0,25 % bupivakain etter induksjon av anestesi og etter operasjon.
|
Pasienter i denne armen vil få quadratus lumborum block med 20-30 ml 0,25 % bupivakain etter induksjon av anestesi og etter operasjon.
Emnet vil gjennomgå preoksygenering med 100% oksygen i 3 minutter.
Etter preoksygenering vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av lidokain i en dose på 1,5 mg/kg, fentanyl ved 1,5 mcg/kg og propofol ved 2,0 mg/kg.
Når motivet er tilstrekkelig beroliget, vil baseline nevromuskulær overvåking ved bruk av tog-av-fire (TOF) teknikk bli utført, etterfulgt av administrering av rocuronium i en dose på 0,8 mg/kg.
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved bruk av direkte laryngoskopi når TOF -verdien når 0, ved å bruke et endotrakealt rør (ETT).
Ti milligram intravenøs dexametason administreres etter induksjon.
|
|
Eksperimentell: Spinal anestesi adjuvans
Pasienter i denne armen vil motta 10 mg 0,5% hyperbarisk bupivakain, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin og 0,9% normal saltvann til totalt volum på 4 ml før induksjon av anestesi.
|
Emnet vil gjennomgå preoksygenering med 100% oksygen i 3 minutter.
Etter preoksygenering vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av lidokain i en dose på 1,5 mg/kg, fentanyl ved 1,5 mcg/kg og propofol ved 2,0 mg/kg.
Når motivet er tilstrekkelig beroliget, vil baseline nevromuskulær overvåking ved bruk av tog-av-fire (TOF) teknikk bli utført, etterfulgt av administrering av rocuronium i en dose på 0,8 mg/kg.
Endotrakeal intubasjon vil bli utført ved bruk av direkte laryngoskopi når TOF -verdien når 0, ved å bruke et endotrakealt rør (ETT).
Ti milligram intravenøs dexametason administreres etter induksjon.
Pasienter i denne armen vil motta 10 mg 0,5% hyperbarisk bupivakain, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin og 0,9% normal saltvann til totalt volum på 4 ml før induksjon av anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Time 2, 6, 12 og 24
|
Postoperativ smerte målt med Numerical Rating Scale (NRS) under hvile og bevegelse.
|
Time 2, 6, 12 og 24
|
|
Opioidbehov
Tidsramme: Time 2, 6, 12 og 24
|
Morfinkrav på pasientkontrollert analgesi (PCA).
|
Time 2, 6, 12 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .