Сравнение адъювантной спинальной анестезии и блокады квадратной мышцы поясницы в зависимости от потребности в опиоидах и периоперационной боли у донора, перенесшего лапароскопическую трансплантацию почки
5 июня 2026 г. обновлено: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Целью данного исследования является сравнение эффективности адъювантной спинальной анестезии и блокады квадратной мышцы поясницы в отношении потребности в опиоидах и периоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую трансплантацию почки от донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Индонезия, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет, перенесшие лапароскопическую донорскую нефрэктомию.
- Пациенты с ИМТ ≤ 35 кг/м2
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2.
- Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемая гипертония 2 стадии, сердечная недостаточность, аритмия)
- Недавнее начало цереброваскулярных заболеваний < 3 месяцев.
- Инфекция на спинальном участке
- Коагулопатия
- Повышенное внутричерепное давление
- Тяжелая дисфункция почек или печени.
- Порок клапана сердца или атриовентрикулярная блокада
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы
Пациенты в этой группе получат блокаду квадратной мышцы поясницы 20-30 мл 0,25% бупивакаина после индукции анестезии и после операции.
|
Пациенты в этой группе получат блокаду квадратной мышцы поясницы 20-30 мл 0,25% бупивакаина после индукции анестезии и после операции.
Субъект будет подвергаться доксигенации со 100% кислородом в течение 3 минут.
После прексигенации индукция анестезии будет выполняться с использованием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг, фентанилом при 1,5 мкг/кг и пропофол при 2,0 мг/кг.
После того, как субъект будет адекватно седат, будет проведен базовый нервно-мышечный мониторинг с использованием метода поезда четырех (TOF), за которым следует введение рокурония в дозе 0,8 мг/кг.
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с использованием прямой ларингоскопии после того, как значение TOF достигнет 0, используя эндотрахеальную трубку соответствующего размера (ETT).
Десять миллиграммов внутривенного дексаметазона вводится после индукции.
|
|
Экспериментальный: Спинальный анестезия адъювант
Пациенты в этом руке получат 10 мг 0,5% гипербарического бупивакаина, 100 мкг морфина, 100 мкг сульфас атропин и 0,9% нормального солевого раствора до общего объема 4 мл до индукции анестезии.
|
Субъект будет подвергаться доксигенации со 100% кислородом в течение 3 минут.
После прексигенации индукция анестезии будет выполняться с использованием лидокаина в дозе 1,5 мг/кг, фентанилом при 1,5 мкг/кг и пропофол при 2,0 мг/кг.
После того, как субъект будет адекватно седат, будет проведен базовый нервно-мышечный мониторинг с использованием метода поезда четырех (TOF), за которым следует введение рокурония в дозе 0,8 мг/кг.
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с использованием прямой ларингоскопии после того, как значение TOF достигнет 0, используя эндотрахеальную трубку соответствующего размера (ETT).
Десять миллиграммов внутривенного дексаметазона вводится после индукции.
Пациенты в этом руке получат 10 мг 0,5% гипербарического бупивакаина, 100 мкг морфина, 100 мкг сульфас атропин и 0,9% нормального солевого раствора до общего объема 4 мл до индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Час 2, 6, 12 и 24
|
Послеоперационная боль измерялась с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) во время покоя и движения.
|
Час 2, 6, 12 и 24
|
|
Потребность в опиоидах
Временное ограничение: Час 2, 6, 12 и 24
|
Потребность в морфине при анальгезии, контролируемой пациентом (PCA).
|
Час 2, 6, 12 и 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes048
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .