Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání adjuvans spinální anestezie a bloku quadratus lumborum na potřebu opioidů a peroperační bolest dárce po laparoskopické transplantaci ledviny

5. června 2026 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost adjuvantní spinální anestezie a blokády quadratus lumborum na potřebu opioidů a peroperační bolest u pacientů podstupujících dárce po laparoskopické transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 10430
        • RSUP dr. Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-65 let podstupující laparoskopickou nefrektomii dárce
  • Pacienti s BMI ≤ 35 kg/m2
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké anesteziologické společnosti (ASA) 1-2
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (nekontrolovaná hypertenze 2. stupně, srdeční selhání, arytmie)
  • Nedávné cerebrovaskulární onemocnění < 3 měsíce
  • Infekce v místě páteře
  • Koagulopatie
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Těžká renální nebo jaterní dysfunkce
  • Chlopenní onemocnění srdce nebo atrioventrikulární blokáda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok quadratus lumborum
Pacienti v tomto rameni dostanou po úvodu do anestezie a po operaci blok quadratus lumborum s 20-30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Pacienti v tomto rameni dostanou po úvodu do anestezie a po operaci blok quadratus lumborum s 20-30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Obecná anestezie
Subjekt podstoupí preoxygenaci se 100% kyslíkem po dobu 3 minut. Po preoxygenaci bude indukce anestezie prováděna pomocí lidokainu v dávce 1,5 mg/kg, fentanylu při 1,5 mcg/kg a propofolu při 2,0 mg/kg. Jakmile je subjekt přiměřeně uklidněn, bude provedeno základní neuromuskulární monitorování pomocí techniky vlaku-čtyř (TOF), následuje podávání rokuronia v dávce 0,8 mg/kg. Endotracheální intubace bude prováděna pomocí přímé laryngoskopie, jakmile hodnota TOF dosáhne 0, přičemž využívá endotracheální trubici vhodně velikosti (ETT). Po indukci se podává deset miligramů intravenózního dexamethasonu.
Experimentální: Spinální anestezie adjuvans
Pacienti v tomto rameni dostanou 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu, 100 mcg morfinu, 100 mcg sulfas atropin a 0,9% normálního fyziologického roztoku na celkový objem 4 ml před indukcí anestezie.
Postup: Obecná anestezie
Subjekt podstoupí preoxygenaci se 100% kyslíkem po dobu 3 minut. Po preoxygenaci bude indukce anestezie prováděna pomocí lidokainu v dávce 1,5 mg/kg, fentanylu při 1,5 mcg/kg a propofolu při 2,0 mg/kg. Jakmile je subjekt přiměřeně uklidněn, bude provedeno základní neuromuskulární monitorování pomocí techniky vlaku-čtyř (TOF), následuje podávání rokuronia v dávce 0,8 mg/kg. Endotracheální intubace bude prováděna pomocí přímé laryngoskopie, jakmile hodnota TOF dosáhne 0, přičemž využívá endotracheální trubici vhodně velikosti (ETT). Po indukci se podává deset miligramů intravenózního dexamethasonu.
Postup: Spinální anestezie adjuvans
Pacienti v tomto rameni dostanou 10 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu, 100 mcg morfinu, 100 mcg sulfas atropin a 0,9% normálního fyziologického roztoku na celkový objem 4 ml před indukcí anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Hodina 2, 6, 12 a 24
Pooperační bolest měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS) během klidu a pohybu.
Hodina 2, 6, 12 a 24
Požadavek na opiáty
Časové okno: Hodina 2, 6, 12 a 24
Požadavek morfinu na pacientem řízenou analgezii (PCA).
Hodina 2, 6, 12 a 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum Block (QLB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit