Spinaalpuudutusadjuvantin ja Quadratus lumborum -blokauksen vertailu laparoskooppisen munuaissiirteen luovuttajan opioiditarpeeseen ja perioperatiiviseen kipuun
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata spinaalipuudutuksen adjuvantin ja quadratus lumborum -salpauksen tehokkuutta opioiditarpeeseen ja perioperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen munuaisensiirtoluovuttaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia
- Potilaat, joiden BMI ≤ 35 kg/m2
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (kontrolloimaton vaiheen 2 verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö)
- Äskettäin alkaneet alle 3 kuukauden aivoverisuonitaudit
- Infektio selkärangan alueella
- Koagulopatia
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
- Vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänläppäsairaus tai atrioventrikulaarinen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus lumborum -tukos
Tämän käsivarren potilaat saavat quadratus lumborum -salpauksen 20-30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia anestesian induktion ja leikkauksen jälkeen.
|
Tämän käsivarren potilaat saavat quadratus lumborum -salpauksen 20-30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia anestesian induktion ja leikkauksen jälkeen.
Kohde suoritetaan esioksigenoinnilla 100% happea 3 minuutin ajan.
Ennakoituksen jälkeen anestesian induktio suoritetaan käyttämällä lidokaiinia annoksella 1,5 mg/kg, fentanyyliä 1,5 mcg/kg ja propofolilla 2,0 mg/kg.
Kun kohde on riittävän rauhoitettu, suoritetaan perusviivan neuromuskulaarisen seuranta neljän (TOF) tekniikan avulla, mitä seuraa rocuroniumin antaminen annoksella 0,8 mg/kg.
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä suoraa laryngoskopiaa, kun TOF -arvo saavuttaa 0, käyttämällä asianmukaisesti kokoista endotracheal -putkea (ETT).
Kymmenen milligrammaa laskimonsisäistä deksametasonia annetaan induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Selkärangan adjuvantti
Tämän käsivarren potilaat saavat 10 mg 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, 100 MCG: n morfiinia, 100 MCG: n sulfas -atropiinia ja 0,9% normaalia suolaliuosta 4 ml: n kokonaistilavuuteen ennen anestesian indusointia.
|
Kohde suoritetaan esioksigenoinnilla 100% happea 3 minuutin ajan.
Ennakoituksen jälkeen anestesian induktio suoritetaan käyttämällä lidokaiinia annoksella 1,5 mg/kg, fentanyyliä 1,5 mcg/kg ja propofolilla 2,0 mg/kg.
Kun kohde on riittävän rauhoitettu, suoritetaan perusviivan neuromuskulaarisen seuranta neljän (TOF) tekniikan avulla, mitä seuraa rocuroniumin antaminen annoksella 0,8 mg/kg.
Endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä suoraa laryngoskopiaa, kun TOF -arvo saavuttaa 0, käyttämällä asianmukaisesti kokoista endotracheal -putkea (ETT).
Kymmenen milligrammaa laskimonsisäistä deksametasonia annetaan induktion jälkeen.
Tämän käsivarren potilaat saavat 10 mg 0,5% hyperbaarista bupivakaiinia, 100 MCG: n morfiinia, 100 MCG: n sulfas -atropiinia ja 0,9% normaalia suolaliuosta 4 ml: n kokonaistilavuuteen ennen anestesian indusointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kello 2, 6, 12 ja 24
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla levon ja liikkeen aikana.
|
Kello 2, 6, 12 ja 24
|
|
Opioidien tarve
Aikaikkuna: Kello 2, 6, 12 ja 24
|
Morfiinin tarve potilaskontrolloidussa analgesiassa (PCA).
|
Kello 2, 6, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .