Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spinal anæstesi-adjuvans og Quadratus Lumborum-blok på opioidbehovet og perioperativ smerte hos laparoskopisk nyretransplantationsdonor

5. juni 2026 opdateret af: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​spinal anæstesi-adjuvans og quadratus lumborum blok på opioidbehovet og perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nyretransplantation donor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesien, 10430
        • RSUP dr. Cipto Mangunkusumo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår laparoskopisk donor nefrektomi
  • Patienter med BMI ≤ 35 kg/m2
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status 1-2
  • Patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdom (ukontrolleret stadium 2 hypertension, hjertesvigt, arytmi)
  • Nyligt opstået cerebrovaskulære sygdomme på < 3 måneder
  • Infektion på spinalstedet
  • Koagulopati
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Alvorlig nyre- eller leverdysfunktion
  • Valvulær hjertesygdom eller atrioventrikulær blokering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok
Patienter i denne arm vil modtage quadratus lumborum blok med 20-30 ml 0,25 % bupivacain efter induktion af anæstesi og efter operation.
Procedure: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Patienter i denne arm vil modtage quadratus lumborum blok med 20-30 ml 0,25 % bupivacain efter induktion af anæstesi og efter operation.
Procedure: Generel anæstesi
Emnet gennemgår præoxygenering med 100% ilt i 3 minutter. Efter præoxygenering udføres anæstesiinduktion ved anvendelse af lidocaine i en dosis på 1,5 mg/kg, fentanyl ved 1,5 mcg/kg og propofol ved 2,0 mg/kg. Når emnet er tilstrækkeligt sedateret, udføres baseline-neuromuskulær overvågning ved anvendelse af tog-af-fire-teknikken (TOF) -teknikken efterfulgt af indgivelse af rocuronium i en dosis på 0,8 mg/kg. Endotracheal intubation udføres ved hjælp af direkte laryngoskopi, når TOF -værdien når 0 ved anvendelse af et passende størrelse endotracheal rør (ETT). Ti milligram intravenøs dexamethason administreres efter induktion.
Eksperimentel: Spinalbedøvelse adjuvans
Patienter i denne arm vil modtage 10 mg 0,5% hyperbar bupivacaine, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin og 0,9% normal saltvand til det samlede volumen på 4 ml før induktion af anæstesi.
Procedure: Generel anæstesi
Emnet gennemgår præoxygenering med 100% ilt i 3 minutter. Efter præoxygenering udføres anæstesiinduktion ved anvendelse af lidocaine i en dosis på 1,5 mg/kg, fentanyl ved 1,5 mcg/kg og propofol ved 2,0 mg/kg. Når emnet er tilstrækkeligt sedateret, udføres baseline-neuromuskulær overvågning ved anvendelse af tog-af-fire-teknikken (TOF) -teknikken efterfulgt af indgivelse af rocuronium i en dosis på 0,8 mg/kg. Endotracheal intubation udføres ved hjælp af direkte laryngoskopi, når TOF -værdien når 0 ved anvendelse af et passende størrelse endotracheal rør (ETT). Ti milligram intravenøs dexamethason administreres efter induktion.
Procedure: Spinalbedøvelse adjuvans
Patienter i denne arm vil modtage 10 mg 0,5% hyperbar bupivacaine, 100 mcg morfin, 100 mcg sulfas atropin og 0,9% normal saltvand til det samlede volumen på 4 ml før induktion af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Time 2, 6, 12 og 24
Postoperativ smerte målt med Numerical Rating Scale (NRS) under hvile og bevægelse.
Time 2, 6, 12 og 24
Opioidbehov
Tidsramme: Time 2, 6, 12 og 24
Morfinkrav på patientkontrolleret analgesi (PCA).
Time 2, 6, 12 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk donor nefrektomi

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum Block (QLB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner