Comparaison de l'adjuvant de rachianesthésie et du bloc du quadratus lumborum sur les besoins en opioïdes et la douleur périopératoire d'un donneur de transplantation rénale laparoscopique
5 juin 2026 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'adjuvant de la rachianesthésie et du bloc du carré des lombes sur les besoins en opioïdes et la douleur périopératoire chez les patients subissant une transplantation rénale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans subissant une néphrectomie laparoscopique avec donneur
- Patients avec un IMC ≤ 35 kg/m2
- Patients présentant un état physique de 1 à 2 selon l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Patients souhaitant participer à cette étude
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire (hypertension non contrôlée de stade 2, insuffisance cardiaque, arythmie)
- Maladie cérébrovasculaire d'apparition récente de < 3 mois
- Infection sur le site de la colonne vertébrale
- Coagulopathie
- Pression intracrânienne élevée
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère
- Cardiopathie valvulaire ou bloc auriculo-ventriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du carré des lombes
Les patients de ce bras recevront un bloc du quadratus lumborum avec 20 à 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % après l'induction de l'anesthésie et après l'opération.
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Les patients de ce bras recevront un bloc du quadratus lumborum avec 20 à 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % après l'induction de l'anesthésie et après l'opération.
Le sujet subira une préoxygénation avec 100% d'oxygène pendant 3 minutes.
Après la préoxygénation, l'induction de l'anesthésie sera effectuée en utilisant la lidocaïne à une dose de 1,5 mg / kg, du fentanyl à 1,5 mcg / kg et du propofol à 2,0 mg / kg.
Une fois que le sujet est adéquatement sous-sédation, une surveillance neuromusculaire de base en utilisant la technique de train de quatre (TOF) sera effectuée, suivie de l'administration de rocuronium à une dose de 0,8 mg / kg.
L'intubation endotrachéale sera réalisée en utilisant la laryngoscopie directe une fois que la valeur TOF atteint 0, en utilisant un tube endotrachéal de taille appropriée (ETT).
Dix milligrammes de dexaméthasone intraveineux sont administrés après induction.
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Expérimental: Anesthésie vertébrale
Les patients de ce bras recevront 10 mg à 0,5% de bupivacaïne hyperbare, 100 mcg morphine, 100 mcg sulfas atropine et 0,9% de solution saline normale à un volume total de 4 ml avant l'induction de l'anesthésie.
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Le sujet subira une préoxygénation avec 100% d'oxygène pendant 3 minutes.
Après la préoxygénation, l'induction de l'anesthésie sera effectuée en utilisant la lidocaïne à une dose de 1,5 mg / kg, du fentanyl à 1,5 mcg / kg et du propofol à 2,0 mg / kg.
Une fois que le sujet est adéquatement sous-sédation, une surveillance neuromusculaire de base en utilisant la technique de train de quatre (TOF) sera effectuée, suivie de l'administration de rocuronium à une dose de 0,8 mg / kg.
L'intubation endotrachéale sera réalisée en utilisant la laryngoscopie directe une fois que la valeur TOF atteint 0, en utilisant un tube endotrachéal de taille appropriée (ETT).
Dix milligrammes de dexaméthasone intraveineux sont administrés après induction.
Les patients de ce bras recevront 10 mg à 0,5% de bupivacaïne hyperbare, 100 mcg morphine, 100 mcg sulfas atropine et 0,9% de solution saline normale à un volume total de 4 ml avant l'induction de l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Heures 2, 6, 12 et 24
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Douleur postopératoire mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant le repos et le mouvement.
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Heures 2, 6, 12 et 24
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Besoin en opioïdes
Délai: Heures 2, 6, 12 et 24
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Besoin en morphine pour l'analgésie contrôlée par le patient (ACP).
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Heures 2, 6, 12 et 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .