Comparação de adjuvante de anestesia espinhal e bloqueio do quadrado lombar na necessidade de opioides e dor perioperatória de doador de transplante renal laparoscópico
5 de junho de 2026 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do adjuvante da raquianestesia e do bloqueio do quadrado lombar na necessidade de opioides e dor perioperatória em pacientes submetidos a doador de transplante renal laparoscópico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésia, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos submetidos à nefrectomia laparoscópica do doador
- Pacientes com IMC ≤ 35 kg/m2
- Pacientes com estado físico 1-2 da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- Pacientes que desejam participar deste estudo
Critérios de exclusão:
- Doença cardiovascular (hipertensão estágio 2 não controlada, insuficiência cardíaca, arritmia)
- Doenças cerebrovasculares de início recente há < 3 meses
- Infecção no local da coluna vertebral
- Coagulopatia
- Pressão intracraniana elevada
- Disfunção renal ou hepática grave
- Doença cardíaca valvular ou bloqueio atrioventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar
Os pacientes neste braço receberão bloqueio do quadrado lombar com 20-30 ml de bupivacaína a 0,25% após a indução da anestesia e após a operação.
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Os pacientes neste braço receberão bloqueio do quadrado lombar com 20-30 ml de bupivacaína a 0,25% após a indução da anestesia e após a operação.
O sujeito passará por pré -oxigenação com 100% de oxigênio por 3 minutos.
Após a pré -oxigenação, a indução da anestesia será realizada usando lidocaína em uma dose de 1,5 mg/kg, fentanil a 1,5 mcg/kg e propofol a 2,0 mg/kg.
Uma vez que o sujeito seja sedado adequadamente, será realizado o monitoramento neuromuscular da linha de base usando a técnica do trem de quatro (TOF), seguida pela administração de rocurônio na dose de 0,8 mg/kg.
A intubação endotraqueal será realizada usando laringoscopia direta quando o valor do TOF atingir 0, utilizando um tubo endotraqueal de tamanho apropriado (ETT).
Dezigramas de dexametasona intravenosa são administrados após a indução.
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Experimental: Adjuvante de anestesia espinhal
Pacientes neste braço receberão 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, morfina de 100 mcg, 100 mcg sulfas atropina e solução salina normal a 0,9% para volume total de 4 mL antes da indução da anestesia.
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O sujeito passará por pré -oxigenação com 100% de oxigênio por 3 minutos.
Após a pré -oxigenação, a indução da anestesia será realizada usando lidocaína em uma dose de 1,5 mg/kg, fentanil a 1,5 mcg/kg e propofol a 2,0 mg/kg.
Uma vez que o sujeito seja sedado adequadamente, será realizado o monitoramento neuromuscular da linha de base usando a técnica do trem de quatro (TOF), seguida pela administração de rocurônio na dose de 0,8 mg/kg.
A intubação endotraqueal será realizada usando laringoscopia direta quando o valor do TOF atingir 0, utilizando um tubo endotraqueal de tamanho apropriado (ETT).
Dezigramas de dexametasona intravenosa são administrados após a indução.
Pacientes neste braço receberão 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, morfina de 100 mcg, 100 mcg sulfas atropina e solução salina normal a 0,9% para volume total de 4 mL antes da indução da anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Hora 2, 6, 12 e 24
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Dor pós-operatória medida com Escala de Avaliação Numérica (NRS) durante repouso e movimento.
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Hora 2, 6, 12 e 24
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Necessidade de opioides
Prazo: Hora 2, 6, 12 e 24
|
Necessidade de morfina na analgesia controlada pelo paciente (PCA).
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Hora 2, 6, 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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