Vergelijking van spinale anesthesie-adjuvans en Quadratus Lumborum-blokkering op de opioïdebehoefte en perioperatieve pijn van laparoscopische niertransplantatiedonor
5 juni 2026 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van adjuvans voor spinale anesthesie en quadratus lumborum-blokkade op de opioïdebehoefte en perioperatieve pijn te vergelijken bij patiënten die een laparoscopische niertransplantatiedonor ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesië, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die een laparoscopische donornefrectomie ondergaan
- Patiënten met een BMI ≤ 35 kg/m2
- Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2
- Patiënten die bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten (ongecontroleerde stadium 2-hypertensie, hartfalen, aritmie)
- Recent opgetreden cerebrovasculaire aandoeningen van < 3 maanden
- Infectie op de wervelkolom
- Coagulopathie
- Verhoogde intracraniale druk
- Ernstige nier- of leverdisfunctie
- Hartklepziekte of atrioventriculair blok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum-blok
Patiënten in deze arm krijgen een quadratus lumborum-blok met 20-30 ml 0,25% bupivacaïne na inductie van de anesthesie en na de operatie.
|
Patiënten in deze arm krijgen een quadratus lumborum-blok met 20-30 ml 0,25% bupivacaïne na inductie van de anesthesie en na de operatie.
Het onderwerp zal gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof ondergaan.
Na preoxygenatie zal anesthesie -inductie worden uitgevoerd met behulp van lidocaïne bij een dosis van 1,5 mg/kg, fentanyl bij 1,5 mcg/kg en propofol bij 2,0 mg/kg.
Zodra het onderwerp adequaat is verdoofd, wordt de neuromusculaire monitoring van baseline met behulp van de trein van vier (TOF) techniek uitgevoerd, gevolgd door de toediening van rocuronium bij een dosis van 0,8 mg/kg.
Endotracheale intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van directe laryngoscopie zodra de TOF -waarde 0 bereikt, met behulp van een endotracheale buis van de juiste grootte (ETT).
Tien milligram intraveneuze dexamethason wordt toegediend na inductie.
|
|
Experimenteel: Spinale anesthesie adjuvans
Patiënten in deze arm ontvangen 10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne, 100 mcg morfine, 100 mcg sulfas atropine en 0,9% normale zoutoplossing tot totaal volume van 4 ml vóór inductie van anesthesie.
|
Het onderwerp zal gedurende 3 minuten preoxygenatie met 100% zuurstof ondergaan.
Na preoxygenatie zal anesthesie -inductie worden uitgevoerd met behulp van lidocaïne bij een dosis van 1,5 mg/kg, fentanyl bij 1,5 mcg/kg en propofol bij 2,0 mg/kg.
Zodra het onderwerp adequaat is verdoofd, wordt de neuromusculaire monitoring van baseline met behulp van de trein van vier (TOF) techniek uitgevoerd, gevolgd door de toediening van rocuronium bij een dosis van 0,8 mg/kg.
Endotracheale intubatie zal worden uitgevoerd met behulp van directe laryngoscopie zodra de TOF -waarde 0 bereikt, met behulp van een endotracheale buis van de juiste grootte (ETT).
Tien milligram intraveneuze dexamethason wordt toegediend na inductie.
Patiënten in deze arm ontvangen 10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne, 100 mcg morfine, 100 mcg sulfas atropine en 0,9% normale zoutoplossing tot totaal volume van 4 ml vóór inductie van anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Uur 2, 6, 12 en 24
|
Postoperatieve pijn gemeten met Numerical Rating Scale (NRS) tijdens rust en beweging.
|
Uur 2, 6, 12 en 24
|
|
Opioïdenbehoefte
Tijdsspanne: Uur 2, 6, 12 en 24
|
Morfinebehoefte bij patiëntgecontroleerde analgesie (PCA).
|
Uur 2, 6, 12 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .