복강경 신장 이식 기증자의 아편유사제 요구량과 수술 전후 통증에 대한 척추 마취 보조제와 요방형근 차단제의 비교
2026년 6월 5일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University
본 연구는 복강경 신장 이식을 받은 환자의 오피오이드 요구량과 수술 전후 통증에 대한 척추 마취 보조제와 요방형근 차단제의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아, 10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 공여자 신장절제술을 받은 18~65세 환자
- BMI가 35kg/m2 이하인 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 1-2의 환자
- 본 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 심혈관 질환(조절되지 않는 2기 고혈압, 심부전, 부정맥)
- 최근 발병한 지 3개월 미만인 뇌혈관 질환
- 척추 부위 감염
- 응고병증
- 두개 내압 상승
- 심각한 신장 또는 간 기능 장애
- 판막심장질환 또는 방실차단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록
이 팔의 환자는 마취 유도 및 수술 후 0.25% 부피바카인 20-30ml가 포함된 요방형근 차단제를 투여받게 됩니다.
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이 팔의 환자는 마취 유도 및 수술 후 0.25% 부피바카인 20-30ml가 포함된 요방형근 차단제를 투여받게 됩니다.
피험자는 100% 산소로 3 분 동안 preoxynation을 겪게됩니다.
전산 소화 후, 마취 유도는 1.5 mg/kg의 용량, 1.5 mcg/kg에서 펜타닐 및 2.0 mg/kg의 프로포 폴을 사용하여 리도카인을 사용하여 수행 될 것이다.
피험자가 적절하게 진정되면, 4 개의 TRAF (Trave) 기술을 사용한 기준선 신경 근육 모니터링이 수행되고, Rocuronium을 0.8 mg/kg의 용량으로 투여 할 것이다.
기관 내 삽관은 TOF 값이 0에 도달하면 직접 후두 검사를 사용하여 수행되어 적절한 크기의 내기 튜브 (ETT)를 사용합니다.
10 밀리그램의 정맥 내 덱사메타손은 유도 후 투여된다.
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실험적: 척추 마취 보조제
이 ARM의 환자는 마취 유도 전에 10 mg 0.5% 고혈압 부피 바카 인, 100 mcg 모르핀, 100 mcg 설파 아트로핀 및 0.9% 정상 식염수를 4 ml의 총 부피에 섭취하게됩니다.
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피험자는 100% 산소로 3 분 동안 preoxynation을 겪게됩니다.
전산 소화 후, 마취 유도는 1.5 mg/kg의 용량, 1.5 mcg/kg에서 펜타닐 및 2.0 mg/kg의 프로포 폴을 사용하여 리도카인을 사용하여 수행 될 것이다.
피험자가 적절하게 진정되면, 4 개의 TRAF (Trave) 기술을 사용한 기준선 신경 근육 모니터링이 수행되고, Rocuronium을 0.8 mg/kg의 용량으로 투여 할 것이다.
기관 내 삽관은 TOF 값이 0에 도달하면 직접 후두 검사를 사용하여 수행되어 적절한 크기의 내기 튜브 (ETT)를 사용합니다.
10 밀리그램의 정맥 내 덱사메타손은 유도 후 투여된다.
이 ARM의 환자는 마취 유도 전에 10 mg 0.5% 고혈압 부피 바카 인, 100 mcg 모르핀, 100 mcg 설파 아트로핀 및 0.9% 정상 식염수를 4 ml의 총 부피에 섭취하게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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수술 후 통증은 휴식 및 운동 중 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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오피오이드 요구 사항
기간: 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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환자 조절 진통제(PCA)에 대한 모르핀 요구 사항.
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2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes048
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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