椎管内麻醉辅助与腰方肌阻滞对腹腔镜肾移植供者阿片类药物需求及围术期疼痛的比较
2026年6月5日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
本研究旨在比较椎管内麻醉辅助剂和腰方肌阻滞对腹腔镜肾移植供体患者阿片类药物需求和围手术期疼痛的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat、Jakarta Special Capital Region、印度尼西亚、10430
- RSUP dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁接受腹腔镜供肾切除术的患者
- BMI ≤ 35 kg/m2 的患者
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 1-2 级患者
- 愿意参加本研究的患者
排除标准：
- 心血管疾病（不受控制的2期高血压、心力衰竭、心律失常）
- 近期发病<3个月的脑血管疾病
- 脊柱部位感染
- 凝血病
- 颅内压升高
- 严重的肾或肝功能障碍
- 瓣膜性心脏病或房室传导阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腰方肌阻滞
该组患者在麻醉诱导后和手术后将接受 20-30 ml 0.25% 布比卡因的腰方肌阻滞。
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该组患者在麻醉诱导后和手术后将接受 20-30 ml 0.25% 布比卡因的腰方肌阻滞。
受试者将用100％氧气进行3分钟的氧气前氧化。
预氧后，将使用利多卡因以1.5 mg/kg的剂量，1.5 mcg/kg的芬太尼进行麻醉诱导，芬太尼以2.0 mg/kg进行丙泊酚。
一旦对受试者进行了充分的镇静，将进行基线神经肌肉监测使用四号（TOF）技术，然后以0.8 mg/kg的剂量进行Rocuronium。
使用适当尺寸的气管管（ETT），TOF值达到0，将使用直接喉镜进行内导管插管。
诱导后施用十毫克静脉反塞米松。
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实验性的：脊柱麻醉辅助
该手臂中的患者将接受10 mg 0.5％的高压布比卡因，100 mcg吗啡，100 mcg硫磺阿托品和0.9％的正常盐水，总体积为4 ml，在诱导麻醉之前。
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受试者将用100％氧气进行3分钟的氧气前氧化。
预氧后，将使用利多卡因以1.5 mg/kg的剂量，1.5 mcg/kg的芬太尼进行麻醉诱导，芬太尼以2.0 mg/kg进行丙泊酚。
一旦对受试者进行了充分的镇静，将进行基线神经肌肉监测使用四号（TOF）技术，然后以0.8 mg/kg的剂量进行Rocuronium。
使用适当尺寸的气管管（ETT），TOF值达到0，将使用直接喉镜进行内导管插管。
诱导后施用十毫克静脉反塞米松。
该手臂中的患者将接受10 mg 0.5％的高压布比卡因，100 mcg吗啡，100 mcg硫磺阿托品和0.9％的正常盐水，总体积为4 ml，在诱导麻醉之前。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：第 2、6、12 和 24 小时
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术后疼痛采用数字评定量表（NRS）测量休息和运动期间的疼痛。
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第 2、6、12 和 24 小时
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阿片类药物需求
大体时间：第 2、6、12 和 24 小时
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患者自控镇痛 (PCA) 中吗啡的需求。
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第 2、6、12 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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