児童性的虐待 (CSA) をオンラインで防止するためのスケーラブルなテクノロジーと CSA 資料 (STOP-CSAM)
2025年2月21日 更新者:Klaus Michael Beier、Charite University, Berlin, Germany
児童性的虐待 (CSA) をオンラインで防止するためのスケーラブルなテクノロジーと CSA 資料 - ランダム化比較試験
- 概要 STOP-CSAM 研究は、児童性的虐待 (CSA) と児童性的虐待資料 (CSAM) を予防するための非薬物療法チャット サービスの二群ランダム化対照試験であり、頻度の高い自己紹介および自己動機の患者を対象としています。 CSAM が使用されており、法的当局によって検出されていません。
- 試験デザイン この研究は、ドイツ、チェコ、スペインで実施された前向き多施設、階層化、並行群間優位性研究です。
- 背景 近年、インターネット上の児童性的虐待資料 (CSAM) が大幅に増加しています。 CSAM の使用は、特に接触による児童性的虐待の需要を生み出し、維持するため、問題があります。 残念ながら、CSAM ユーザーの数が大幅に増加しているにもかかわらず、捜査と訴追に利用できるリソースは限られています。 その結果、多くのユーザーは刑事司法制度や医療制度の介入を受けずにコミュニティに留まり続けています。 提案された研究では、セラピーチャットサービス(TCS)の介入が、対照群と比較して、未発見の犯罪者におけるCSAMの需要、循環、広がりを減らすかどうかを調べる予定です。
- 方法 サンプルは、過去 2 週間に CSAM を使用し、自発的に支援を求めている 18 歳以上の個人 (予想 N = 630) で構成されます。 参加者は、(1) セラピー チャット サービス (TCS) 介入、または (2) 4 週間の待機リスト (対照群) に続いて TCS 介入にランダムに割り当てられます。 TCS 介入グループは、4 週間にわたって 1 時間のオンライン治療チャット セッションを 4 ~ 6 回受けますが、対照グループは同じ TCS 介入を受けるまで、この 4 週間待機リストに残ります。 評価はベースライン(介入前)と介入後 4、8、12、16 週間後に実施されます。 この研究の主な目的は、自己紹介参加者のサンプル内で CSAM 使用の予防における TCS の有効性を比較することです。 主な結果は CSAM 消費量の大幅な減少であり、介入前の 2 週間と介入後 4 週間の自己申告の重症度と CSAM の使用に費やした時間を比較することによって評価されます。 潜在的な進行状況の測定には、費やした時間、CSAM の重症度、および消費頻度が含まれます。 心理的幸福および完全な性的興奮も副次的結果として測定され、CSAM 摂取や性的関心の危険因子などの他の参加者変数、および患者と治療者の相互作用の回数、セッションごとにカバーされるモジュール、心理療法の共通要因、有害な治療変数などの治療変数も測定されます。介入の効果と中退率も測定されます。 グループ間の結果は、RCT の標準原則に従って比較されます。
- 結果 この研究は 2023 年 10 月に募集が開始され、データ収集は 2024 年 11 月までに完了する予定です。 主要成果の結果は 2024 年 12 月までに分析され、プロジェクト終了の 2025 年 3 月までに出版のために提出される予定です。
- 考察 この研究では、TCS の介入が、自ら求める潜在的な性犯罪者の問題性行動を減らすという点だけでなく、CSAM ユーザーの心理的健康などの尺度にもプラスの効果があるかどうかをテストします。 TCS 介入によって起こり得る悪影響も評価されます。
最近、PRIOTAB-CBTと呼ばれる同様の試験で、治療群と対照群の治療前および治療後の転帰測定値が比較されました(Lätth et al., 2022)。 結果は、対照群と比較して、治療群では CSAM の使用に費やされる時間が大幅に短縮されたことを示しました。 PRIOTAB-CBTh は、オンライン認知行動心理療法の単一施設、単盲検、心理的プラセボ対照 RCT です。 STOP-CSAM試験でTCS介入によりCSAMの使用が減少することが実証されれば、それは子どもに対する性暴力の効果的な予防戦略となる可能性がある。
8. 欧州委員会への資金提供 - 内部安全保障基金 (ISF-2021)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人参加者(18歳以上)。
- 過去 2 週間での CSAM の使用。
- 英語、ドイツ語、チェコ語、スペイン語またはポルトガル語を話す人。
- 自発的な参加と研究条件への同意。
除外基準:
- 重度の神経精神医学的併存疾患(不安定な精神病性障害、器質的脳損傷、知的能力の低下、未治療の薬物またはアルコール中毒)がある。
- 現在の精神科入院および/またはCSAM行動に対するその他の現在の治療。
- CSA 犯罪歴 (過去または現在)。
- オンラインまたはオフラインでの CSA または CSAM の使用により、現在、犯罪捜査、訴訟手続き、処罰または保護観察を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:順番待ちリスト
コントロールグループ: 待機リスト。
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実験的:TCS介入
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ベルリン異性愛療法 (Beier, K.M. (2021)) の CBT 技術に基づくオンライン療法チャット サービス (TCS)。
小児性愛、ヘベフィリア、および子供に対する性犯罪。
ベルリン・ディセクシュアリティ・セラピー(BEDIT)。
スプリンガー)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSAMの使用の重症度または期間が減少した患者の割合
時間枠:待機期間および/または介入の終了時、通常はオンボーディング後 4 ~ 6 週間、オンボーディング後 2 週間ごとにフォローアップ、最大 16 週間後
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待機期間および/または介入の終了時、通常はオンボーディング後 4 ~ 6 週間、オンボーディング後 2 週間ごとにフォローアップ、最大 16 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSAM 消費の頻度 (自己申告)
時間枠:オンボーディング後 16 週間は 2 週間ごと
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過去 2 週間でこれらの教材をどのくらいの頻度で使用しましたか?
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オンボーディング後 16 週間は 2 週間ごと
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精神的健康の向上(複合的)
時間枠:1週目と4週目を比較してみる
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精神的健康の 10% 以上の増加によって定義される二分法的結果 o 精神的健康 (自己申告): ● Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007) で測定。 |
1週目と4週目を比較してみる
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完全な性的はけ口(自己申告)
時間枠:オンボーディング後 16 週間は 2 週間ごと
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オンボーディング後 16 週間は 2 週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8000186001
- 101084719 (その他の助成金/資金番号:European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。