Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalerbar teknologi til onlineforebyggelse af seksuelt misbrug af børn (CSA) og CSA-materialer (STOP-CSAM)

21. februar 2025 opdateret af: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Skalerbar teknologi til onlineforebyggelse af seksuelt misbrug af børn (CSA) og CSA-materialer - et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. Resumé STOP-CSAM-undersøgelsen er et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg med en ikke-farmakologisk terapi-chattjeneste til forebyggelse af seksuelt misbrug af børn (CSA) og materialer til seksuelt misbrug af børn (CSAM) hos selvhenviste og selvmotiverede patienter med høj hyppighed CSAM-brug og ikke-detekteret af de juridiske myndigheder.
  2. Forsøgsdesign Denne undersøgelse er en prospektiv multicentreret, stratificeret, parallel-gruppe overlegenhedsundersøgelse udført i Tyskland, Tjekkiet og Spanien.
  3. Baggrund Der har været en betydelig stigning i materiale om seksuelt misbrug af børn (CSAM) på internettet i de seneste år. Brugen af ​​CSAM er problematisk, især fordi det skaber efterspørgsel efter og fastholder seksuelle overgreb mod børn. På trods af den betydelige stigning i antallet af CSAM-brugere er der desværre begrænsede ressourcer tilgængelige til efterforskning og retsforfølgning. Som følge heraf forbliver mange brugere i samfundet uden indgriben fra det strafferetlige system eller sundhedssystemet. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om en terapichattjeneste (TCS)-intervention reducerer efterspørgslen efter, cirkulationen og spredningen af ​​CSAM hos uopdagede lovovertrædere sammenlignet med en kontrolgruppe.
  4. Metoder Prøven består af personer på 18 år eller ældre (forventet N = 630), som har brugt CSAM i de foregående to uger og frivilligt søger hjælp. Deltagerne vil blive randomiseret til (1) en TCS-intervention (Therapy Chat Service) eller (2) en fire ugers venteliste (kontrolgruppe) efterfulgt af en TCS-intervention. TCS-interventionsgruppen vil modtage fire til seks en-timers online terapi-chatsessioner i løbet af fire uger, mens kontrolgruppen vil forblive på en venteliste i disse fire uger, før den modtager den samme TCS-intervention. Vurderinger vil blive udført ved baseline (præ-intervention) og 4-, 8-, 12- og 16 uger efter intervention. Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​TCS i forebyggelsen af ​​CSAM-brug inden for et udvalg af selvhenviste deltagere. Det primære resultat er det signifikante fald i CSAM-forbruget, som vil blive vurderet ved at sammenligne selvrapporteret sværhedsgrad og tid brugt på at bruge CSAM i de to uger før interventionen og fire uger efter interventionen. Potentielle fremskridtsmål inkluderer tid brugt, sværhedsgrad og hyppighed af forbrugt CSAM. Psykologisk velvære og totalt seksuelt udløb vil også blive målt som sekundære resultater, andre deltagervariabler såsom risikofaktorer for CSAM-forbrug eller seksuelle interesser og terapeutiske variabler såsom antal patient-terapeut-interaktioner, moduler dækket pr. session, almindelige psykoterapifaktorer, negative effekter af intervention og frafald vil også blive målt. Resultater mellem grupper vil blive sammenlignet efter standardprincipper for RCT'er.
  5. Resultater Undersøgelsen åbner for rekruttering i oktober 2023, og dataindsamlingen forventes afsluttet i november 2024. Resultaterne for de primære resultater er planlagt til at blive analyseret i december 2024 og indsendes til offentliggørelse ved afslutningen af ​​projektet i marts 2025.
  6. Diskussion Undersøgelsen vil teste, om TCS-interventionen har en positiv effekt, ikke kun i forhold til at reducere selvsøgende potentielle seksualforbryderes problematiske seksuelle adfærd, men også på tiltag som psykologisk velvære hos CSAM-brugere. Mulige negative virkninger af TCS-intervention vil også blive vurderet.

For nylig sammenlignede et lignende forsøg kaldet PRIOTAB-CBT resultatmål før og efter behandling mellem en behandlingsgruppe og en kontrolgruppe (Lätth et al., 2022). Resultaterne viste en signifikant større reduktion i tid brugt på at bruge CSAM i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. PRIOTAB-CBTh var en enkelt-center, enkelt-blindet, psykologisk placebo-kontrolleret RCT af en online kognitiv adfærdsterapi. Hvis STOP-CSAM-forsøget viser, at en TCS-intervention reducerer brugen af ​​CSAM, kan det være en effektiv forebyggelsesstrategi for seksuel vold mod børn.

8. Finansiering Europa-Kommissionen - Fond for Intern Sikkerhed (ISF-2021).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien
        • UIC
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen deltager (≥18 år);
  • brug af CSAM i de foregående 2 uger;
  • engelsk, tysk, tjekkisk, spansk eller portugisisk talende;
  • frivillig deltagelse og aftale med undersøgelsens vilkår.

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlige neuropsykiatriske komorbiditeter (ustabil psykotisk lidelse, organisk hjerneskade, nedsatte intellektuelle evner, ubehandlet stof- eller alkoholafhængighed);
  • aktuelle psykiatriske indlæggelser og/eller enhver anden aktuel behandling for CSAM-adfærd;
  • CSA gerningshistorie (tidligere eller nuværende);
  • i øjeblikket under en kriminel efterforskning, retssag, straf eller betinget status for at begå online eller offline CSA eller CSAM brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Kontrolgruppe: Venteliste.
Eksperimentel: TCS -intervention
Online Therapy Chat Service (TCS) baseret på CBT-teknikker fra Berlin Dissexuality Therapy (Beier, K. M. (2021). Pædofili, hebefili og seksuelle krænkelser mod børn. Berlin Dissexuality Therapy (BEDIT). Springer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med en reduktion i sværhedsgraden eller varigheden af ​​CSAM-brug
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​venteperiode og/eller intervention, normalt 4 til 6 uger efter onboarding og opfølgning hver anden uge op til 16 uger efter onboarding
  • Formindsket sværhedsgrad eller tid brugt i CSAM-forbrug:

    • Dikotomt resultat defineret ved et fald på enten 50 % eller mere i tidsforbrug eller af et niveau eller højere af sværhedsgraden af ​​de forbrugte materialer, sammenlignet uge 1 og uge 4.
    • Primær resultatvurdering:
  • Sværhedsgrad (selvrapporteret):

    o Tilpasset version af COPINE-skalaen (Merdian et al., 2013):

  • Tid (selvrapporteret):

    • Hvor meget tid brugte du i alt på at bruge disse materialer i løbet af de sidste to uger? (tt:mm)
Ved afslutningen af ​​venteperiode og/eller intervention, normalt 4 til 6 uger efter onboarding og opfølgning hver anden uge op til 16 uger efter onboarding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af CSAM-forbrug (selvrapporteret)
Tidsramme: hver 2. uge i 16 uger efter onboarding

Hvor ofte har du brugt disse materialer i løbet af de sidste to uger?

  • Aldrig
  • Engang
  • En/to gange om ugen (2/4 gange i løbet af de sidste to uger)
  • Flere gange om ugen (mere end fire gange i løbet af de sidste to uger)
  • Hver dag
hver 2. uge i 16 uger efter onboarding
Øget mentalt velvære (sammensat)
Tidsramme: sammenligne uge 1 og uge 4

Dikotomt resultat defineret ved en stigning på 10 % eller mere i mentalt velvære

o Psykisk velvære (selvrapporteret):

● Målt med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).

sammenligne uge 1 og uge 4
Samlet seksuel udgang (selvrapporteret)
Tidsramme: hver 2. uge i 16 uger efter onboarding
  • Hvor mange orgasmer opnåede du i løbet af den sidste uge?
  • Hvor mange af disse ved onani?
  • Hvor mange af disse ved seksuel omgang med andre mennesker?
hver 2. uge i 16 uger efter onboarding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8000186001
  • 101084719 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel adfærd

Kliniske forsøg med Online Therapy Chat Service (TCS)

Abonner