Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Skalierbare Technologie zur Online-Prävention von sexuellem Kindesmissbrauch (CSA) und CSA-Materialien (STOP-CSAM)

21. Februar 2025 aktualisiert von: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Skalierbare Technologie zur Online-Prävention von sexuellem Kindesmissbrauch (CSA) und CSA-Materialien – eine randomisierte kontrollierte Studie

  1. Zusammenfassung Die STOP-CSAM-Studie ist eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie eines nicht-pharmakologischen Therapie-Chat-Dienstes zur Prävention von sexuellem Kindesmissbrauch (CSA) und Materialien zum sexuellen Kindesmissbrauch (CSAM) bei selbstüberwiesenen und selbstmotivierten Patienten mit hoher Frequenz CSAM-Nutzung und von den Justizbehörden nicht erkannt.
  2. Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive multizentrische, geschichtete Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie, die in Deutschland, Tschechien und Spanien durchgeführt wurde.
  3. Hintergrund: In den letzten Jahren kam es im Internet zu einem erheblichen Anstieg an Material über sexuellen Missbrauch von Kindern (CSAM). Der Einsatz von CSAM ist insbesondere deshalb problematisch, weil dadurch eine Nachfrage nach sexuellem Missbrauch von Kindern entsteht und diese aufrechterhalten wird. Leider stehen trotz des deutlichen Anstiegs der Zahl der CSAM-Nutzer nur begrenzte Ressourcen für Ermittlungen und Strafverfolgung zur Verfügung. Folglich bleiben viele Benutzer in der Gemeinschaft, ohne dass das Strafjustizsystem oder das Gesundheitssystem eingreifen. In der vorgeschlagenen Studie wird untersucht, ob eine Therapie-Chat-Service-Intervention (TCS) die Nachfrage, Verbreitung und Verbreitung von CSAM bei unentdeckten Straftätern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verringert.
  4. Methoden Die Stichprobe besteht aus Personen ab 18 Jahren (erwartetes N = 630), die in den letzten zwei Wochen CSAM genutzt haben und freiwillig Hilfe suchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1) einer TCS-Intervention (Therapie Chat Service) oder (2) einer vierwöchigen Warteliste (Kontrollgruppe) gefolgt von einer TCS-Intervention zugeteilt. Die TCS-Interventionsgruppe erhält über einen Zeitraum von vier Wochen vier bis sechs einstündige Online-Therapie-Chat-Sitzungen, während die Kontrollgruppe für diese vier Wochen auf einer Warteliste bleibt, bevor sie dieselbe TCS-Intervention erhält. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und 4, 8, 12 und 16 Wochen nach der Intervention durchgeführt. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von TCS bei der Prävention des CSAM-Konsums innerhalb einer Stichprobe selbstüberweisender Teilnehmer zu vergleichen. Das primäre Ergebnis ist der signifikante Rückgang des CSAM-Verbrauchs, der durch den Vergleich des selbstberichteten Schweregrads und der mit der Verwendung von CSAM verbrachten Zeit in den zwei Wochen vor dem Eingriff und vier Wochen nach dem Eingriff bewertet wird. Zu den möglichen Fortschrittsmaßen gehören die aufgewendete Zeit, der Schweregrad und die Häufigkeit des CSAM-Verzehrs. Das psychische Wohlbefinden und der gesamte sexuelle Ausweg werden auch als sekundäre Ergebnisse, andere Teilnehmervariablen wie Risikofaktoren für den Konsum von CSAM oder sexuelle Interessen und therapeutische Variablen wie die Anzahl der Interaktionen zwischen Patient und Therapeut, pro Sitzung abgedeckte Module, häufige Faktoren der Psychotherapie und Nebenwirkungen gemessen Die Auswirkungen der Intervention und die Abbrecherquote werden ebenfalls gemessen. Die Ergebnisse zwischen den Gruppen werden nach den Standardprinzipien für RCTs verglichen.
  5. Ergebnisse Die Rekrutierung für die Studie wird im Oktober 2023 eröffnet und die Datenerfassung wird voraussichtlich bis November 2024 abgeschlossen sein. Die Ergebnisse für die primären Endpunkte sollen bis Dezember 2024 analysiert und bis zum Ende des Projekts im März 2025 zur Veröffentlichung eingereicht werden.
  6. Diskussion Die Studie wird testen, ob die TCS-Intervention einen positiven Effekt hat, nicht nur im Hinblick auf die Reduzierung problematischer sexueller Verhaltensweisen eigennütziger potenzieller Sexualstraftäter, sondern auch auf Maßnahmen wie das psychische Wohlbefinden von CSAM-Nutzern. Mögliche nachteilige Auswirkungen einer TCS-Intervention werden ebenfalls bewertet.

Kürzlich wurden in einer ähnlichen Studie namens PRIOTAB-CBT Ergebnismessungen vor und nach der Behandlung zwischen einer Behandlungsgruppe und einer Kontrollgruppe verglichen (Lätth et al., 2022). Die Ergebnisse zeigten eine deutlich größere Reduzierung der mit CSAM verbrachten Zeit in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. PRIOTAB-CBTh war eine monozentrische, einfach verblindete, psychologische, placebokontrollierte RCT einer kognitiven Verhaltenspsychotherapie im Internet. Wenn die STOP-CSAM-Studie zeigt, dass eine TCS-Intervention den Einsatz von CSAM reduziert, könnte dies eine wirksame Präventionsstrategie für sexuelle Gewalt gegen Kinder sein.

8. Finanzierung Europäische Kommission – Fonds für innere Sicherheit (ISF-2021).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Barcelona, Spanien
        • UIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Teilnehmer (≥18 Jahre);
  • Nutzung von CSAM in den letzten 2 Wochen;
  • Englisch, Deutsch, Tschechisch, Spanisch oder Portugiesisch sprechend;
  • freiwillige Teilnahme und Zustimmung zu den Studienbedingungen.

Ausschlusskriterien:

  • schwere neuropsychiatrische Komorbiditäten haben (instabile psychotische Störung, organischer Hirnschaden, verminderte geistige Fähigkeiten, unbehandelte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit);
  • aktuelle stationäre psychiatrische Aufenthalte und/oder andere aktuelle Behandlungen wegen CSAM-Verhaltens;
  • CSA-Tätergeschichte (Vergangenheit oder Gegenwart);
  • Derzeit laufen strafrechtliche Ermittlungen, ein Verfahren, eine Bestrafung oder ein Bewährungsstatus wegen Online- oder Offline-CSA- oder CSAM-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Kontrollgruppe: Warteliste.
Experimental: TCS -Intervention
Online-Therapie-Chat-Service (TCS) basierend auf CBT-Techniken der Berliner Dissexualitätstherapie (Beier, K. M. (2021). Pädophilie, Hebephilie und Sexualstraftaten an Kindern. Die Berliner Dissexualitätstherapie (BEDIT). Springer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einer Verringerung des Schweregrads oder der Dauer der CSAM-Anwendung
Zeitfenster: Am Ende der Wartezeit und/oder Intervention, in der Regel 4 bis 6 Wochen nach dem Onboarding und Nachuntersuchung alle zwei Wochen bis zu 16 Wochen nach dem Onboarding
  • Verringerter Schweregrad oder geringerer Zeitaufwand für den CSAM-Konsum:

    • Dichotomisches Ergebnis, definiert durch eine Verringerung der aufgewendeten Zeit um mindestens 50 % oder des Schweregrads der verbrauchten Materialien um mindestens eine Stufe im Vergleich zu Woche 1 und Woche 4.
    • Primäre Ergebnisbewertung:
  • Schweregrad (selbst angegeben):

    o Angepasste Version der COPINE-Skala (Merdian et al., 2013):

  • Zeit (selbst angegeben):

    • Wie viel Zeit haben Sie in den letzten zwei Wochen insgesamt mit der Nutzung dieser Materialien verbracht? (hh:mm)
Am Ende der Wartezeit und/oder Intervention, in der Regel 4 bis 6 Wochen nach dem Onboarding und Nachuntersuchung alle zwei Wochen bis zu 16 Wochen nach dem Onboarding

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des CSAM-Konsums (selbst berichtet)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für 16 Wochen nach dem Onboarding

Wie oft haben Sie diese Materialien in den letzten zwei Wochen verwendet?

  • Niemals
  • Einmal
  • Ein-/zweimal pro Woche (2/4-mal in den letzten zwei Wochen)
  • Mehrmals pro Woche (mehr als viermal in den letzten zwei Wochen)
  • Täglich
alle 2 Wochen für 16 Wochen nach dem Onboarding
Erhöhtes psychisches Wohlbefinden (komposit)
Zeitfenster: Vergleich von Woche 1 und Woche 4

Dichotomes Ergebnis, definiert durch eine Steigerung des psychischen Wohlbefindens um 10 % oder mehr

o Psychisches Wohlbefinden (selbst berichtet):

● Gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).

Vergleich von Woche 1 und Woche 4
Totaler sexueller Ausweg (selbst berichtet)
Zeitfenster: alle 2 Wochen für 16 Wochen nach dem Onboarding
  • Wie viele Orgasmen hast du in der letzten Woche erreicht?
  • Wie viele davon durch Masturbation?
  • Wie viele davon durch sexuelle Interaktion mit anderen Menschen?
alle 2 Wochen für 16 Wochen nach dem Onboarding

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8000186001
  • 101084719 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren