此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在线预防儿童性虐待 (CSA) 的可扩展技术和 CSA 材料 (STOP-CSAM)

2025年2月21日 更新者:Klaus Michael Beier、Charite University, Berlin, Germany

在线预防儿童性虐待 (CSA) 的可扩展技术和 CSA 材料 - 随机对照试验

  1. 摘要 STOP-CSAM 研究是一项非药物治疗聊天服务的双臂随机对照试验,用于预防儿童性虐待 (CSA) 和儿童性虐待材料 (CSAM),对象是自我推荐和自我激励的高频率患者。 CSAM 的使用且未被法律当局检测到。
  2. 试验设计本研究是一项前瞻性多中心、分层、平行组优势研究,在德国、捷克和西班牙进行。
  3. 背景 近年来,互联网上的儿童性虐待材料 (CSAM) 显着增加。 CSAM 的使用存在问题,尤其是因为它产生了对儿童性虐待的需求并维持了接触性儿童性虐待。 不幸的是,尽管 CSAM 用户数量显着增加,但可用于调查和起诉的资源却有限。 因此,许多使用者仍然留在社区,既没有刑事司法系统的干预,也没有卫生系统的干预。 拟议的研究将检验与对照组相比,治疗聊天服务 (TCS) 干预是否会减少未被发现的罪犯对 CSAM 的需求、循环和传播。
  4. 方法 样本由 18 岁或以上的个人(预计 N = 630)组成,他们在过去两周内使用过 CSAM 并自愿寻求帮助。 参与者将被随机分配到 (1) 治疗聊天服务 (TCS) 干预组或 (2) 为期四周的候补名单(对照组),然后接受 TCS 干预组。 TCS 干预组将在四个星期内接受四到六次一小时的在线治疗聊天会话,而对照组将在这四个星期内留在候补名单上,然后再接受相同的 TCS 干预。 评估将在基线(干预前)以及干预后 4、8、12 和 16 周进行。 该研究的主要目的是比较 TCS 在自我推荐参与者样本中预防 CSAM 使用的有效性。 主要结果是 CSAM 消耗量显着减少,这将通过比较自我报告的严重程度以及干预前两周和干预后四周使用 CSAM 所花费的时间来评估。 潜在的进度衡​​量标准包括消耗 CSAM 的时间、严重性和频率。 心理健康和总体性出口也将作为次要结果进行测量,其他参与者变量(例如 CSAM 消费或性兴趣的风险因素)和治疗变量(例如患者与治疗师互动的次数、每次疗程涵盖的模块、心理治疗的常见因素、不良反应)干预措施的效果和辍学率也将得到衡量。 将按照随机对照试验的标准原则比较各组之间的结果。
  5. 结果该研究将于 2023 年 10 月开始招募,预计数据收集将于 2024 年 11 月完成。 主要成果的结果计划于 2024 年 12 月进行分析,并于 2025 年 3 月项目结束时提交出版。
  6. 讨论 该研究将测试 TCS 干预是否具有积极作用,不仅在减少潜在性犯罪者的问题性行为方面,而且在 CSAM 用户的心理健康等方面。 还将评估 TCS 干预可能产生的不利影响。

最近,一项名为 PRIOTAB-CBT 的类似试验比较了治疗组和对照组治疗前和治疗后的结果指标(Lätth 等人,2022)。 结果显示,与对照组相比,治疗组使用 CSAM 的时间显着减少。 PRIOTAB-CBTh 是一项单中心、单盲、心理安慰剂对照的在线认知行为心理治疗随机对照试验。 如果 STOP-CSAM 试验证明 TCS 干预减少了 CSAM 的使用,那么它可能是针对儿童的性暴力的有效预防策略。

8. 资助欧盟委员会 - 内部安全基金 (ISF-2021)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Barcelona、西班牙
        • UIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人参与者(≥18岁);
  • 过去 2 周内使用过 CSAM;
  • 讲英语、德语、捷克语、西班牙语或葡萄牙语的人;
  • 自愿参与并同意研究条款。

排除标准:

  • 患有严重的神经精神合并症(不稳定的精神障碍、器质性脑损伤、智力下降、未经治疗的药物或酒精成瘾);
  • 当前住院精神科住院情况和/或任何其他当前针对 CSAM 行为的治疗;
  • CSA 实施历史(过去或现在);
  • 目前因在线或离线使用 CSA 或 CSAM 而处于刑事调查、诉讼、处罚或缓刑状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单
对照组:候补名单。
实验性的:TCS干预
基于柏林双性恋疗法的 CBT 技术的在线治疗聊天服务 (TCS)(Beier, K. M. (2021))。 恋童癖、青少年恋和针对儿童的性犯罪。 柏林双性恋疗法(BEDIT)。 施普林格)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CSAM 使用严重程度或持续时间减少的患者比例
大体时间:等待期和/或干预结束时,通常是入职后 4 至 6 周,每两周跟进一次,最长可达入职后 16 周
  • CSAM 消耗的严重程度或时间减少:

    • 二分结果的定义是,与第 1 周和第 4 周相比,所花费的时间减少了 50% 或更多,或者消耗的材料的严重程度减少了一个级别或更高。
    • 主要结果评估:
  • 严重程度(自我报告):

    o COPINE 量表的改编版本(Merdian 等,2013):

  • 时间(自报):

    • 过去两周内您总共花了多少时间使用这些材料? (时:分)
等待期和/或干预结束时,通常是入职后 4 至 6 周,每两周跟进一次,最长可达入职后 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CSAM 消耗频率(自我报告)
大体时间:入职后 16 周内每 2 周一次

过去两周内您使用这些材料的频率是多少?

  • 绝不
  • 一次
  • 每周一次/两次(最近两周内 2/4 次)
  • 每周几次(最近两周超过四次)
  • 每天
入职后 16 周内每 2 周一次
提高心理健康水平(综合)
大体时间:比较第 1 周和第 4 周

二分结果定义为心理健康水平提高 10% 或以上

o 心理健康(自我报告):

● 采用沃里克-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS;Tennant 等,2007)进行测量。

比较第 1 周和第 4 周
总的性出口(自我报告)
大体时间:入职后 16 周内每 2 周一次
  • 上周您达到了多少次高潮?
  • 其中有多少是通过手淫造成的?
  • 其中有多少是通过与其他人的性互动造成的?
入职后 16 周内每 2 周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8000186001
  • 101084719 (其他赠款/资助编号:European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅