Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skalerbar teknologi for online forebygging av seksuelle overgrep mot barn (CSA) og CSA-materialer (STOP-CSAM)

21. februar 2025 oppdatert av: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Skalerbar teknologi for online forebygging av seksuelle overgrep mot barn (CSA) og CSA-materialer – en randomisert kontrollert prøvelse

  1. Sammendrag STOP-CSAM-studien er en toarmet randomisert kontrollert studie av en ikke-farmakologisk terapiprattjeneste for forebygging av seksuelle overgrep mot barn (CSA) og materialer for seksuelle overgrep mot barn (CSAM) hos selvhenviste og selvmotiverte pasienter med høy hyppighet CSAM-bruk og ikke-oppdaget av juridiske myndigheter.
  2. Prøvedesign Denne studien er en prospektiv multisentrert, stratifisert, parallell-gruppe overlegenhetsstudie utført i Tyskland, Tsjekkia og Spania.
  3. Bakgrunn Det har vært en betydelig økning i materiale om seksuelle overgrep mot barn (CSAM) på internett de siste årene. Bruken av CSAM er problematisk spesielt fordi det skaper etterspørsel etter og opprettholder seksuelle overgrep mot barn. Dessverre, til tross for den betydelige økningen i antall CSAM-brukere, er begrensede ressurser tilgjengelige for etterforskning og rettsforfølgelse. Følgelig forblir mange brukere i samfunnet, med verken intervensjon fra strafferettssystemet eller helsesystemet. Den foreslåtte studien vil undersøke om en intervensjon med terapichattjeneste (TCS) reduserer etterspørselen etter, sirkulasjonen og spredningen av CSAM hos uoppdagede lovbrytere, sammenlignet med en kontrollgruppe.
  4. Metoder Utvalget består av personer i alderen 18 år eller eldre (forventet N = 630), som har brukt CSAM de siste to ukene og søker hjelp frivillig. Deltakerne vil bli randomisert til (1) en TCS-intervensjon (Therapy Chat Service) eller (2) en fire ukers venteliste (kontrollgruppe) etterfulgt av en TCS-intervensjon. TCS-intervensjonsgruppen vil motta fire til seks en-timers nettbaserte terapi-chat-økter i løpet av fire uker, mens kontrollgruppen vil stå på en venteliste i disse fire ukene før den mottar samme TCS-intervensjon. Vurderinger vil bli utført ved baseline (pre-intervensjon) og 4-, 8-, 12- og 16-uker etter intervensjon. Hovedmålet med studien er å sammenligne effektiviteten til TCS i forebygging av CSAM-bruk innenfor et utvalg av selvhenviste deltakere. Det primære resultatet er den signifikante reduksjonen av CSAM-forbruket, som vil bli vurdert ved å sammenligne egenrapportert alvorlighetsgrad og tid brukt på bruk av CSAM i de to ukene før intervensjonen og fire uker etter intervensjonen. Potensielle fremdriftsmål inkluderer tid brukt, alvorlighetsgrad og hyppighet av CSAM forbrukt. Psykologisk velvære og totalt seksuelt utløp vil også bli målt som sekundære utfall, andre deltakervariabler som risikofaktorer for CSAM-forbruk eller seksuelle interesser og terapeutiske variabler som antall pasient-terapeut-interaksjoner, moduler dekket per økt, vanlige faktorer ved psykoterapi, uønskede effekter av intervensjon og frafall vil også bli målt. Utfall mellom grupper vil bli sammenlignet etter standard prinsipper for RCT.
  5. Resultater Studien vil åpne for rekruttering i oktober 2023, og datainnsamlingen forventes å være fullført innen november 2024. Resultatene for de primære resultatene er planlagt analysert innen desember 2024 og sendt inn for publisering innen slutten av prosjektet i mars 2025.
  6. Diskusjon Studien vil teste om TCS-intervensjonen har en positiv effekt, ikke bare når det gjelder å redusere selvsøkende potensielle seksualforbryteres problematiske seksuelle atferd, men også på tiltak som psykologisk velvære hos CSAM-brukere. Mulige negative effekter av TCS-intervensjon vil også bli vurdert.

Nylig sammenlignet en lignende studie kalt PRIOTAB-CBT pre- og post-behandling resultatmål mellom en behandlingsgruppe og en kontrollgruppe (Lätth et al., 2022). Resultatene viste en signifikant større reduksjon i tid brukt ved bruk av CSAM i behandlingsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen. PRIOTAB-CBTh var en enkeltsenter, enkeltblindet, psykologisk placebokontrollert RCT av en online kognitiv atferdspsykoterapi. Hvis STOP-CSAM-studien viser at en TCS-intervensjon reduserer CSAM-bruken, kan det være en effektiv forebyggingsstrategi for seksuell vold mot barn.

8. Finansiering EU-kommisjonen - Internal Security Fund (ISF-2021).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania
        • UIC
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen deltaker (≥18 år);
  • bruk av CSAM de siste 2 ukene;
  • engelsk, tysk, tsjekkisk, spansk eller portugisisk høyttaler;
  • frivillig deltakelse og avtale med vilkårene for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige nevropsykiatriske komorbiditeter (ustabil psykotisk lidelse, organisk hjerneskade, reduserte intellektuelle evner, ubehandlet narkotika- eller alkoholavhengighet);
  • nåværende psykiatriske opphold og/eller annen pågående behandling for CSAM-atferd;
  • CSA gjerningshistorie (tidligere eller nåværende);
  • for tiden under en kriminell etterforskning, saksbehandling, straff eller prøvetid for å begå online eller offline CSA eller CSAM bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Kontrollgruppe: Venteliste.
Eksperimentell: TCS -intervensjon
Online Therapy Chat Service (TCS) basert på CBT-teknikker fra Berlin Dissexuality Therapy (Beier, K. M. (2021). Pedofili, hebefili og seksuelle krenkelser mot barn. Berlin Dissexuality Therapy (BEDIT). Springer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter med reduksjon i alvorlighetsgrad eller varighet av CSAM-bruk
Tidsramme: Ved slutten av ventetiden og/eller intervensjonen, vanligvis 4 til 6 uker etter ombordstigning og oppfølging annenhver uke opp til 16 uker etter ombordstigning
  • Redusert alvorlighetsgrad eller tid brukt i CSAM-forbruk:

    • Dikotomt utfall definert av en reduksjon på enten 50 % eller mer i tidsbruk eller på ett nivå eller høyere av alvorlighetsgraden av de konsumerte materialene, sammenlignet uke 1 og uke 4.
    • Primær resultatvurdering:
  • Alvorlighetsgrad (selvrapportert):

    o Tilpasset versjon av COPINE-skalaen (Merdian et al., 2013):

  • Tid (selvrapportert):

    • Hvor mye tid brukte du totalt på disse materialene i løpet av de siste to ukene? (tt:mm)
Ved slutten av ventetiden og/eller intervensjonen, vanligvis 4 til 6 uker etter ombordstigning og oppfølging annenhver uke opp til 16 uker etter ombordstigning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av CSAM-forbruk (selvrapportert)
Tidsramme: annenhver uke i 16 uker etter ombordstigning

Hvor ofte har du brukt disse materialene i løpet av de siste to ukene?

  • Aldri
  • En gang
  • En/to ganger i uken (2/4 ganger i løpet av de siste to ukene)
  • Flere ganger i uken (mer enn fire ganger i løpet av de siste to ukene)
  • Hver dag
annenhver uke i 16 uker etter ombordstigning
Økt mentalt velvære (sammensatt)
Tidsramme: sammenligne uke 1 og uke 4

Dikotomt utfall definert av en økning på 10 % eller mer i mentalt velvære

o Psykisk velvære (selvrapportert):

● Målt med Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).

sammenligne uke 1 og uke 4
Totalt seksuelt utløp (selvrapportert)
Tidsramme: annenhver uke i 16 uker etter ombordstigning
  • Hvor mange orgasmer oppnådde du i løpet av den siste uken?
  • Hvor mange av disse ved onani?
  • Hvor mange av disse ved seksuell omgang med andre mennesker?
annenhver uke i 16 uker etter ombordstigning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8000186001
  • 101084719 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere