Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowalna technologia zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci w Internecie (CSA) i materiały CSA (STOP-CSAM)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Skalowalna technologia zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci w Internecie (CSA) i materiały CSA – randomizowane badanie kontrolowane

  1. Podsumowanie Badanie STOP-CSAM to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie niefarmakologicznego serwisu czatu dotyczącego terapii mającego na celu zapobieganie wykorzystywaniu seksualnemu dzieci (CSA) i materiałom przedstawiającym wykorzystywanie seksualne dzieci (CSAM) u pacjentów zgłaszających się samodzielnie i zmotywowanych z częstymi Użycie CSAM i niewykrycie przez władze prawne.
  2. Projekt badania Badanie to jest prospektywnym, wieloośrodkowym, warstwowym badaniem wyższości w grupach równoległych, przeprowadzonym w Niemczech, Czechach i Hiszpanii.
  3. Kontekst W ostatnich latach w Internecie odnotowano znaczny wzrost liczby materiałów przedstawiających wykorzystywanie seksualne dzieci (CSAM). Stosowanie CSAM jest problematyczne, zwłaszcza że stwarza zapotrzebowanie na niegodziwe traktowanie dzieci w celach seksualnych w kontaktach i utrzymuje je. Niestety, pomimo znacznego wzrostu liczby użytkowników CSAM, dostępne zasoby na potrzeby dochodzeń i ścigania są ograniczone. W rezultacie wielu użytkowników pozostaje w społeczności bez interwencji ze strony wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych ani systemu opieki zdrowotnej. W proponowanym badaniu zbadane zostanie, czy interwencja w ramach usługi czatu terapeutycznego (TCS) zmniejsza popyt, rozpowszechnianie i rozprzestrzenianie się CSAM wśród niewykrytych przestępców w porównaniu z grupą kontrolną.
  4. Metody Próba składa się z osób w wieku 18 lat lub starszych (oczekiwane N = 630), które korzystały z CSAM w ciągu ostatnich dwóch tygodni i dobrowolnie szukają pomocy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) interwencji Therapy Chat Service (TCS) lub (2) czterotygodniowej listy oczekujących (grupa kontrolna), po której nastąpi interwencja TCS. Grupa interwencyjna TCS otrzyma od czterech do sześciu jednogodzinnych sesji czatu terapeutycznego online w ciągu czterech tygodni, podczas gdy grupa kontrolna pozostanie na liście oczekujących przez te cztery tygodnie, zanim otrzyma tę samą interwencję TCS. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia (przed interwencją) oraz 4, 8, 12 i 16 tygodni po interwencji. Głównym celem badania jest porównanie skuteczności TCS w zapobieganiu używaniu CSAM w próbie uczestników, którzy sami się zgłosili. Pierwszorzędnym rezultatem jest znaczące zmniejszenie spożycia CSAM, które zostanie ocenione poprzez porównanie zgłaszanego przez siebie nasilenia i czasu spędzonego na stosowaniu CSAM w ciągu dwóch tygodni przed interwencją i czterech tygodni po interwencji. Potencjalne miary postępu obejmują czas spędzony, wagę i częstotliwość zużywanego CSAM. Dobrostan psychiczny i całkowity wylot seksualny będą również mierzone jako wyniki wtórne, inne zmienne uczestnika, takie jak czynniki ryzyka spożycia CSAM lub zainteresowania seksualne, oraz zmienne terapeutyczne, takie jak liczba interakcji pacjent-terapeuta, moduły objęte sesją, wspólne czynniki psychoterapii, działania niepożądane Mierzone będą również skutki interwencji i odsetek osób przedwcześnie kończących naukę. Wyniki pomiędzy grupami zostaną porównane zgodnie ze standardowymi zasadami RCT.
  5. Wyniki Rekrutacja do badania rozpocznie się w październiku 2023 r., a zbieranie danych ma zakończyć się do listopada 2024 r. Analiza wyników głównych wyników planowana jest do grudnia 2024 r. i ich publikacja do końca projektu w marcu 2025 r.
  6. Dyskusja W badaniu zostanie sprawdzone, czy interwencja TCS ma pozytywny wpływ, nie tylko w zakresie ograniczania problematycznych zachowań seksualnych egoistycznych potencjalnych przestępców seksualnych, ale także w zakresie takich środków, jak dobrostan psychiczny użytkowników CSAM. Ocenione zostaną również możliwe niekorzystne skutki interwencji TCS.

Niedawno w podobnym badaniu o nazwie PRIOTAB-CBT porównano pomiary wyniku przed i po leczeniu w grupie leczonej z grupą kontrolną (Lätth i in., 2022). Wyniki wykazały znacznie większą redukcję czasu spędzonego na stosowaniu CSAM w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną. PRIOTAB-CBTh było jednoośrodkowym, pojedynczo zaślepionym, psychologicznym kontrolowanym placebo RCT, obejmującym internetową psychoterapię poznawczo-behawioralną. Jeżeli badanie STOP-CSAM wykaże, że interwencja TCS ogranicza stosowanie CSAM, może to być skuteczna strategia zapobiegania przemocy seksualnej wobec dzieci.

8. Finansowanie Komisja Europejska – Fundusz Bezpieczeństwa Wewnętrznego (ISF-2021).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania
        • UIC
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik dorosły (≥18 lat);
  • stosowanie CSAM w ciągu ostatnich 2 tygodni;
  • Osoba mówiąca po angielsku, niemiecku, czesku, hiszpańsku lub portugalsku;
  • dobrowolny udział i akceptacja warunków badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie współistniejące choroby neuropsychiatryczne (niestabilne zaburzenie psychotyczne, organiczne uszkodzenie mózgu, obniżone zdolności intelektualne, nieleczone uzależnienie od narkotyków lub alkoholu);
  • aktualne pobyty w szpitalu psychiatrycznym i/lub jakiekolwiek inne aktualne leczenie zachowań CSAM;
  • Historia przestępstw CSA (w przeszłości lub obecnie);
  • aktualnie objęty dochodzeniem karnym, postępowaniem, karą lub zawieszeniem w związku z popełnieniem użycia CSA lub CSAM w Internecie lub poza nim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa kontrolna: Lista oczekujących.
Eksperymentalny: Interwencja TCS
Usługa czatu terapeutycznego online (TCS) oparta na technikach CBT z berlińskiej terapii dysseksualności (Beier, K. M. (2021). Pedofilia, hebefilia i przestępstwa na tle seksualnym wobec dzieci. Berlińska terapia dysseksualizmu (BEDIT). Skoczek).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetka pacjentów, u których doszło do zmniejszenia nasilenia lub czasu trwania stosowania CSAM
Ramy czasowe: Pod koniec okresu oczekiwania i/lub interwencji, zwykle od 4 do 6 tygodni po onboardingu i wizyty kontrolne co dwa tygodnie do 16 tygodni po onboardingu
  • Zmniejszone nasilenie lub czas spędzony na konsumpcji CSAM:

    • Wynik dychotomiczny zdefiniowany jako zmniejszenie o 50% lub więcej czasu spędzonego na badaniu lub o jeden lub więcej poziomu nasilenia zużytych materiałów, porównując tydzień 1. i tydzień 4.
    • Podstawowa ocena wyniku:
  • Dotkliwość (zgłaszana samodzielnie):

    o Zaadaptowana wersja skali COPINE (Merdian i in., 2013):

  • Czas (podawany samodzielnie):

    • Ile czasu łącznie spędziłeś korzystając z tych materiałów w ciągu ostatnich dwóch tygodni? (gg:mm)
Pod koniec okresu oczekiwania i/lub interwencji, zwykle od 4 do 6 tygodni po onboardingu i wizyty kontrolne co dwa tygodnie do 16 tygodni po onboardingu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość spożycia CSAM (zgłaszana samodzielnie)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 16 tygodni po onboardingu

Jak często korzystałeś z tych materiałów w ciągu ostatnich dwóch tygodni?

  • Nigdy
  • Raz
  • Raz/dwa razy w tygodniu (2/4 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
  • Kilka razy w tygodniu (więcej niż cztery razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
  • Codziennie
co 2 tygodnie przez 16 tygodni po onboardingu
Zwiększony dobrostan psychiczny (złożony)
Ramy czasowe: porównanie tygodnia 1 i tygodnia 4

Wynik dychotomiczny zdefiniowany jako wzrost dobrostanu psychicznego o 10% lub więcej

o Dobre samopoczucie psychiczne (samoocena):

● Mierzone za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS; Tennant i in., 2007).

porównanie tygodnia 1 i tygodnia 4
Całkowity outlet seksualny (według własnego uznania)
Ramy czasowe: co 2 tygodnie przez 16 tygodni po onboardingu
  • Ile orgazmów osiągnąłeś w ciągu ostatniego tygodnia?
  • Ile z nich przez masturbację?
  • Ile z nich w wyniku interakcji seksualnych z innymi ludźmi?
co 2 tygodnie przez 16 tygodni po onboardingu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8000186001
  • 101084719 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj