Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škálovatelná technologie pro online prevenci sexuálního zneužívání dětí (CSA) a materiály CSA (STOP-CSAM)

21. února 2025 aktualizováno: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Škálovatelná technologie pro online prevenci sexuálního zneužívání dětí (CSA) a materiály CSA – randomizovaná kontrolovaná studie

  1. Shrnutí Studie STOP-CSAM je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie nefarmakologické terapeutické chatovací služby pro prevenci sexuálního zneužívání dětí (CSA) a materiálů pro sexuální zneužívání dětí (CSAM) u pacientů, kteří se sami doporučují a mají vlastní motivaci s vysokou četností Použití CSAM a nezjištěné právními orgány.
  2. Uspořádání studie Tato studie je prospektivní multicentrická, stratifikovaná studie superiority s paralelními skupinami provedená v Německu, Česku a Španělsku.
  3. Souvislosti V posledních letech došlo na internetu k výraznému nárůstu materiálů o sexuálním zneužívání dětí (CSAM). Využití CSAM je problematické zejména proto, že vytváří poptávku a udržuje kontaktní sexuální zneužívání dětí. Navzdory výraznému nárůstu počtu uživatelů CSAM jsou bohužel k dispozici omezené zdroje pro vyšetřování a stíhání. V důsledku toho mnoho uživatelů zůstává v komunitě bez zásahu systému trestní justice ani systému zdravotnictví. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda intervence terapeutické chatovací služby (TCS) snižuje poptávku, cirkulaci a šíření CSAM u nezjištěných pachatelů ve srovnání s kontrolní skupinou.
  4. Metody Vzorek tvoří jednotlivci ve věku 18 let nebo starší (očekávaný počet N = 630), kteří v předchozích dvou týdnech užívali CSAM a dobrovolně vyhledali pomoc. Účastníci budou randomizováni do (1) intervence Therapy Chat Service (TCS) nebo (2) čtyřtýdenního pořadníku (kontrolní skupina), po kterém bude následovat intervence TCS. Intervenční skupina TCS obdrží čtyři až šest jednohodinových online terapeutických chatů během čtyř týdnů, zatímco kontrolní skupina zůstane na čekací listině po tyto čtyři týdny, než obdrží stejnou intervenci TCS. Hodnocení budou prováděna na začátku (před intervencí) a 4-, 8-, 12- a 16-týdnů po intervenci. Hlavním cílem studie je porovnat účinnost TCS v prevenci užívání CSAM na vzorku samostatně doporučených účastníků. Primárním výsledkem je významný pokles spotřeby CSAM, který bude posouzen porovnáním závažnosti a času stráveného užíváním CSAM dva týdny před intervencí a čtyři týdny po intervenci. Mezi potenciální ukazatele pokroku patří strávený čas, závažnost a četnost konzumace CSAM. Psychická pohoda a celkový sexuální odbyt budou také měřeny jako sekundární výsledky, další proměnné účastníků, jako jsou rizikové faktory pro konzumaci CSAM nebo sexuální zájmy, a terapeutické proměnné, jako je počet interakcí mezi pacientem a terapeutem, moduly pokryté na sezení, běžné faktory psychoterapie, nepříznivé budou také měřeny účinky intervence a míra předčasných odchodů. Výsledky mezi skupinami budou porovnány podle standardních zásad pro RCT.
  5. Výsledky Studie bude zahájena pro nábor v říjnu 2023 a očekává se, že sběr dat bude dokončen do listopadu 2024. Výsledky primárních výstupů mají být analyzovány do prosince 2024 a předloženy k publikaci do konce projektu v březnu 2025.
  6. Diskuse Studie otestuje, zda má intervence TCS pozitivní účinek, a to nejen z hlediska snížení problematického sexuálního chování potenciálních sexuálních delikventů, kteří hledají sebe sama, ale také z hlediska opatření, jako je psychická pohoda u uživatelů CSAM. Budou také posouzeny možné nepříznivé účinky intervence TCS.

Nedávno podobná studie nazvaná PRIOTAB-CBT porovnávala výsledky před a po léčbě mezi léčebnou skupinou a kontrolní skupinou (Lätth et al., 2022). Výsledky ukázaly významně větší zkrácení času stráveného používáním CSAM v léčené skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. PRIOTAB-CBTh byla jednocentrová, jednoduše zaslepená, psychologická placebem kontrolovaná RCT online kognitivně behaviorální psychoterapie. Pokud studie STOP-CSAM prokáže, že intervence TCS snižuje užívání CSAM, mohla by to být účinná strategie prevence sexuálního násilí na dětech.

8. Financování Evropská komise – Fond pro vnitřní bezpečnost (ISF-2021).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Barcelona, Španělsko
        • UIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý účastník (≥18 let);
  • užívání CSAM v předchozích 2 týdnech;
  • mluví anglicky, německy, česky, španělsky nebo portugalsky;
  • dobrovolná účast a souhlas s podmínkami studie.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neuropsychiatrické komorbidity (nestabilní psychotická porucha, organické poškození mozku, snížené intelektuální schopnosti, neléčená závislost na drogách nebo alkoholu);
  • současné psychiatrické pobyty v lůžkových zařízeních a/nebo jakákoli jiná současná léčba chování CSAM;
  • historie spáchání CSA (minulost nebo současnost);
  • v současné době ve stavu trestního vyšetřování, řízení, trestu nebo zkušební doby za spáchání online nebo offline použití CSA nebo CSAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Kontrolní skupina: Seznam čekatelů.
Experimentální: Intervence TCS
Online Therapy Chat Service (TCS) založená na technikách CBT z Berlin Dissexuality Therapy (Beier, K. M. (2021). Pedofilie, hebefilie a sexuální delikty vůči dětem. Berlínská terapie dissexuality (BEDIT). Springer).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů se snížením závažnosti nebo trvání užívání CSAM
Časové okno: Na konci čekací doby a/nebo intervence, obvykle 4 až 6 týdnů po nástupu na palubu a sledování každé dva týdny až do 16 týdnů po nástupu
  • Snížená závažnost nebo čas strávený konzumací CSAM:

    • Dichotomický výsledek definovaný snížením stráveného času o 50 % nebo více nebo o jednu nebo více úrovní závažnosti spotřebovaných materiálů, srovnávající týden 1 a týden 4.
    • Primární hodnocení výsledku:
  • Závažnost (vlastně hlášená):

    o Upravená verze škály COPINE (Merdian et al., 2013):

  • Čas (vlastně hlášený):

    • Kolik času jste celkem strávili používáním těchto materiálů během posledních dvou týdnů? (hh:mm)
Na konci čekací doby a/nebo intervence, obvykle 4 až 6 týdnů po nástupu na palubu a sledování každé dva týdny až do 16 týdnů po nástupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence spotřeby CSAM (vlastně hlášená)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu 16 týdnů po nalodění

Jak často jste tyto materiály během posledních dvou týdnů používali?

  • Nikdy
  • Jednou
  • Jednou/dvakrát týdně (2/4krát během posledních dvou týdnů)
  • Několikrát týdně (více než čtyřikrát během posledních dvou týdnů)
  • Každý den
každé 2 týdny po dobu 16 týdnů po nalodění
Zvýšená duševní pohoda (kompozitní)
Časové okno: srovnání týdne 1 a týdne 4

Dichotomický výsledek definovaný zvýšením duševní pohody o 10 % nebo více

o Duševní pohoda (sama o sobě):

● Měřeno pomocí škály Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).

srovnání týdne 1 a týdne 4
Totální sexuální záliba (sama hlášená)
Časové okno: každé 2 týdny po dobu 16 týdnů po nalodění
  • Kolik orgasmů jsi dosáhl/a za poslední týden?
  • Kolik z nich masturbací?
  • Kolik z nich sexuálním stykem s jinými lidmi?
každé 2 týdny po dobu 16 týdnů po nalodění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8000186001
  • 101084719 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální chování

Předplatit