Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schaalbare technologie voor onlinepreventie van seksueel misbruik van kinderen (CSA) en CSA-materialen (STOP-CSAM)

21 februari 2025 bijgewerkt door: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Schaalbare technologie voor online preventie van seksueel misbruik van kinderen (CSA) en CSA-materialen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

  1. Samenvatting De STOP-CSAM-studie is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een niet-farmacologische therapie-chatservice ter preventie van seksueel misbruik van kinderen (CSA) en materiaal van seksueel misbruik van kinderen (CSAM) bij zelfverwezen en gemotiveerde patiënten met hoge frequentie CSAM-gebruik en niet gedetecteerd door de juridische autoriteiten.
  2. Opzet van het onderzoek Dit onderzoek is een prospectief, multicentrisch, gestratificeerd onderzoek naar de superioriteit van parallelle groepen, uitgevoerd in Duitsland, Tsjechië en Spanje.
  3. Achtergrond Er is de afgelopen jaren sprake van een aanzienlijke toename van materiaal over seksueel misbruik van kinderen (CSAM) op internet. Het gebruik van CSAM is vooral problematisch omdat het de vraag naar seksueel kindermisbruik oproept en in stand houdt. Helaas zijn er, ondanks de aanzienlijke toename van het aantal CSAM-gebruikers, beperkte middelen beschikbaar voor onderzoek en vervolging. Als gevolg daarvan blijven veel gebruikers binnen de gemeenschap, zonder tussenkomst van het strafrechtsysteem of het gezondheidszorgsysteem. In het voorgestelde onderzoek zal worden onderzocht of een therapie-chatservice (TCS)-interventie de vraag naar, de verspreiding en de verspreiding van CSAM bij niet-gedetecteerde daders vermindert, vergeleken met een controlegroep.
  4. Methoden De steekproef bestaat uit personen van 18 jaar of ouder (naar verwachting N = 630), die de afgelopen twee weken CSAM hebben gebruikt en vrijwillig hulp zoeken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar (1) een Therapy Chat Service (TCS)-interventie of (2) een wachtlijst van vier weken (controlegroep), gevolgd door een TCS-interventie. De TCS-interventiegroep krijgt vier tot zes online therapiechatsessies van een uur gedurende een periode van vier weken, terwijl de controlegroep gedurende deze vier weken op een wachtlijst blijft voordat ze dezelfde TCS-interventie krijgt. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (vóór de interventie) en 4, 8, 12 en 16 weken na de interventie. Het hoofddoel van het onderzoek is om de effectiviteit van TCS bij de preventie van CSAM-gebruik te vergelijken binnen een steekproef van zelfverwezen deelnemers. Het primaire resultaat is de significante afname van CSAM-gebruik, wat zal worden beoordeeld door de zelfgerapporteerde ernst en de tijd besteed aan het gebruik van CSAM te vergelijken in de twee weken vóór de interventie en vier weken na de interventie. Mogelijke voortgangsmaatstaven zijn onder meer de bestede tijd, de ernst en de frequentie van CSAM-gebruik. Psychologisch welzijn en totale seksuele uitlaatklep zullen ook worden gemeten als secundaire uitkomsten, andere deelnemersvariabelen zoals risicofactoren voor CSAM-consumptie of seksuele interesses en therapeutische variabelen zoals het aantal interacties tussen patiënt en therapeut, modules die per sessie worden behandeld, gemeenschappelijke factoren van psychotherapie, ongunstige De effecten van de interventie en het uitvalpercentage zullen ook worden gemeten. Resultaten tussen groepen zullen worden vergeleken volgens standaardprincipes voor RCT's.
  5. Resultaten De studie zal in oktober 2023 opengaan voor rekrutering en de gegevensverzameling zal naar verwachting in november 2024 voltooid zijn. Het is de bedoeling dat de resultaten voor de primaire uitkomsten tegen december 2024 zullen worden geanalyseerd en tegen het einde van het project in maart 2025 voor publicatie zullen worden ingediend.
  6. Discussie De studie zal testen of de TCS-interventie een positief effect heeft, niet alleen in termen van het verminderen van het problematische seksuele gedrag van zelfzuchtige potentiële zedendelinquenten, maar ook op maatregelen zoals psychologisch welzijn bij CSAM-gebruikers. Mogelijke nadelige effecten van TCS-interventie zullen ook worden beoordeeld.

Onlangs werd in een soortgelijk onderzoek, PRIOTAB-CBT genaamd, uitkomstmaten voor en na de behandeling vergeleken tussen een behandelgroep en een controlegroep (Lätth et al., 2022). De resultaten lieten een significant grotere vermindering zien van de tijd die besteed werd aan CSAM in de behandelgroep, vergeleken met de controlegroep. PRIOTAB-CBTh was een single-center, enkelblinde, psychologische, placebo-gecontroleerde RCT van een online cognitieve gedragspsychotherapie. Als uit het STOP-CSAM-onderzoek blijkt dat een TCS-interventie het CSAM-gebruik terugdringt, zou dit een effectieve preventiestrategie voor seksueel geweld tegen kinderen kunnen zijn.

8. Financiering Europese Commissie - Fonds voor interne veiligheid (ISF-2021).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Barcelona, Spanje
        • UIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemer (≥18 jaar);
  • gebruik van CSAM in de afgelopen twee weken;
  • Engelse, Duitse, Tsjechische, Spaanse of Portugese spreker;
  • vrijwillige deelname en akkoord met de voorwaarden van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van ernstige neuropsychiatrische comorbiditeiten (onstabiele psychotische stoornis, organische hersenbeschadiging, verminderde intellectuele capaciteiten, onbehandelde drugs- of alcoholverslaving);
  • huidig ​​psychiatrisch verblijf en/of enige andere lopende behandeling voor CSAM-gedrag;
  • Geschiedenis van CSA-daden (verleden of heden);
  • momenteel onderworpen is aan een strafrechtelijk onderzoek, procedure, straf of proeftijd wegens het plegen van online of offline CSA- of CSAM-gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Controlegroep: wachtlijst.
Experimenteel: TCS -interventie
Online Therapy Chat Service (TCS) gebaseerd op CGT-technieken uit de Berlijnse Disseksualiteitstherapie (Beier, K. M. (2021). Pedofilie, hebefilie en seksuele misdrijven tegen kinderen. De Berlijnse disseksualiteitstherapie (BEDIT). Springer).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten met een vermindering van de ernst of de duur van CSAM-gebruik
Tijdsspanne: Aan het einde van de wachtperiode en/of interventie, meestal 4 tot 6 weken na onboarding en elke twee weken follow-up tot 16 weken na onboarding
  • Verminderde ernst of tijd besteed aan CSAM-consumptie:

    • Dichotome uitkomst gedefinieerd door een afname van 50% of meer in de bestede tijd of van een niveau of meer in de ernst van de geconsumeerde materialen, vergeleken met week 1 en week 4.
    • Primaire uitkomstbeoordeling:
  • Ernst (zelfgerapporteerd):

    o Aangepaste versie van COPINE-schaal (Merdian et al., 2013):

  • Tijd (zelfgerapporteerd):

    • Hoeveel tijd heeft u de afgelopen twee weken in totaal besteed aan het gebruik van deze materialen? (uu:mm)
Aan het einde van de wachtperiode en/of interventie, meestal 4 tot 6 weken na onboarding en elke twee weken follow-up tot 16 weken na onboarding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van CSAM-gebruik (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: elke 2 weken gedurende 16 weken na onboarding

Hoe vaak heeft u deze materialen de afgelopen twee weken gebruikt?

  • Nooit
  • Eenmaal
  • Eén/twee keer per week (2/4 keer gedurende de laatste twee weken)
  • Meerdere keren per week (meer dan vier keer gedurende de afgelopen twee weken)
  • Elke dag
elke 2 weken gedurende 16 weken na onboarding
Verhoogd mentaal welzijn (composiet)
Tijdsspanne: vergelijking van week 1 en week 4

Dichotome uitkomst gedefinieerd door een toename van 10% of meer in mentaal welzijn

o Geestelijk welzijn (zelfgerapporteerd):

● Gemeten met de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007).

vergelijking van week 1 en week 4
Totale seksuele uitlaatklep (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: elke 2 weken gedurende 16 weken na onboarding
  • Hoeveel orgasmes heeft u de afgelopen week bereikt?
  • Hoeveel hiervan door masturbatie?
  • Hoeveel hiervan door seksuele interactie met andere mensen?
elke 2 weken gedurende 16 weken na onboarding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8000186001
  • 101084719 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren