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Technologie évolutive pour la prévention en ligne des abus sexuels sur enfants (CSA) et du matériel CSA (STOP-CSAM)

21 février 2025 mis à jour par: Klaus Michael Beier, Charite University, Berlin, Germany

Technologie évolutive pour la prévention en ligne des abus sexuels sur enfants (CSA) et du matériel CSA - un essai contrôlé randomisé

  1. Résumé L'étude STOP-CSAM est un essai contrôlé randomisé à deux bras d'un service de discussion thérapeutique non pharmacologique pour la prévention des abus sexuels sur enfants (ASE) et des matériels d'abus sexuels sur enfants (CSAM) chez des patients auto-référents et motivés avec des fréquences élevées. Utilisation CSAM et non détectée par les autorités judiciaires.
  2. Conception de l'essai Cette étude est une étude prospective de supériorité multicentrique, stratifiée et en groupes parallèles menée en Allemagne, en Tchéquie et en Espagne.
  3. Contexte Il y a eu une augmentation significative du matériel pédopornographique (CSAM) sur Internet ces dernières années. Le recours au CSAM est problématique, notamment parce qu’il crée une demande et maintient des contacts pour des abus sexuels sur enfants. Malheureusement, malgré l’augmentation significative du nombre d’utilisateurs de CSAM, les ressources disponibles pour les enquêtes et les poursuites sont limitées. Par conséquent, de nombreux usagers restent dans la communauté, sans intervention du système de justice pénale ni du système de santé. L'étude proposée examinera si une intervention de service de chat thérapeutique (TCS) réduit la demande, la circulation et la propagation du CSAM chez les délinquants non détectés, par rapport à un groupe témoin.
  4. Méthodes L'échantillon est composé d'individus âgés de 18 ans ou plus (N = 630 attendus), qui ont utilisé du CSAM au cours des deux semaines précédentes et recherchent volontairement de l'aide. Les participants seront randomisés pour (1) une intervention du service de chat thérapeutique (TCS) ou (2) une liste d'attente de quatre semaines (groupe témoin) suivie d'une intervention TCS. Le groupe d'intervention TCS recevra quatre à six séances de discussion thérapeutique en ligne d'une heure sur une période de quatre semaines, tandis que le groupe témoin restera sur une liste d'attente pendant ces quatre semaines avant de recevoir la même intervention TCS. Les évaluations seront effectuées au départ (pré-intervention) et à 4, 8, 12 et 16 semaines après l'intervention. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité du TCS dans la prévention de l'utilisation du CSAM au sein d'un échantillon de participants auto-signés. Le résultat principal est la diminution significative de la consommation de CSAM, qui sera évaluée en comparant la gravité autodéclarée et le temps passé à utiliser le CSAM au cours des deux semaines précédant l'intervention et quatre semaines après l'intervention. Les mesures de progrès potentiels incluent le temps passé, la gravité et la fréquence des CSAM consommés. Le bien-être psychologique et l'exutoire sexuel total seront également mesurés en tant que résultats secondaires, d'autres variables des participants telles que les facteurs de risque de consommation de CSAM ou d'intérêts sexuels et des variables thérapeutiques telles que le nombre d'interactions patient-thérapeute, les modules couverts par séance, les facteurs communs de la psychothérapie, les effets indésirables. les effets de l'intervention et le taux d'abandon seront également mesurés. Les résultats entre les groupes seront comparés selon les principes standard des ECR.
  5. Résultats L'étude sera ouverte au recrutement en octobre 2023 et la collecte des données devrait être achevée d'ici novembre 2024. Les résultats des principaux résultats devraient être analysés d’ici décembre 2024 et soumis pour publication d’ici la fin du projet en mars 2025.
  6. Discussion L'étude testera si l'intervention du TCS a un effet positif, non seulement en termes de réduction des comportements sexuels problématiques des délinquants sexuels potentiels égoïstes, mais également sur des mesures telles que le bien-être psychologique des utilisateurs de CSAM. Les effets indésirables possibles de l'intervention du TCS seront également évalués.

Récemment, un essai similaire appelé PRIOTAB-CBT a comparé les mesures des résultats avant et après traitement entre un groupe de traitement et un groupe témoin (Lätth et al., 2022). Les résultats ont montré une réduction significativement plus importante du temps passé à utiliser CSAM dans le groupe de traitement, par rapport au groupe témoin. PRIOTAB-CBTh était un ECR psychologique monocentrique, en simple aveugle, contrôlé par placebo, portant sur une psychothérapie cognitivo-comportementale en ligne. Si l’essai STOP-CSAM démontre qu’une intervention TCS réduit l’utilisation du CSAM, elle pourrait constituer une stratégie de prévention efficace de la violence sexuelle contre les enfants.

8. Financement Commission européenne – Fonds pour la sécurité intérieure (ISF-2021).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Barcelona, Espagne
        • UIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Participant adulte (≥18 ans) ;
  • utilisation de CSAM au cours des 2 semaines précédentes ;
  • Anglophone, allemand, tchèque, espagnol ou portugais ;
  • participation volontaire et accord avec les termes de l’étude.

Critères d'exclusion :

  • Avoir des comorbidités neuropsychiatriques sévères (trouble psychotique instable, lésions organiques cérébrales, diminution des capacités intellectuelles, dépendance non traitée aux drogues ou à l'alcool) ;
  • les séjours psychiatriques hospitaliers en cours et/ou tout autre traitement en cours pour le comportement CSAM ;
  • Antécédents de perpétration de CSA (passés ou présents) ;
  • actuellement sous le coup d'une enquête criminelle, d'une procédure, d'une sanction ou d'un statut de probation pour avoir commis une utilisation de CSA ou CSAM en ligne ou hors ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Groupe témoin : liste d’attente.
Expérimental: Intervention TCS
Service de chat thérapeutique en ligne (TCS) basé sur les techniques de TCC de la thérapie dissexuelle de Berlin (Beier, K. M. (2021). Pédophilie, hébéphilie et délinquance sexuelle contre les enfants. La Thérapie de la Dissexualité Berlinoise (BEDIT). Springer).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients présentant une réduction de la gravité ou de la durée de l’utilisation des CSAM
Délai: À la fin de la période d'attente et/ou de l'intervention, généralement 4 à 6 semaines après l'intégration et un suivi toutes les deux semaines jusqu'à 16 semaines après l'intégration
  • Diminution de la gravité ou du temps passé dans la consommation CSAM :

    • Résultat dichotomique défini par une diminution soit de 50 % ou plus du temps passé, soit d'un niveau ou plus de gravité des matériaux consommés, en comparant la semaine 1 et la semaine 4.
    • Évaluation des résultats principaux :
  • Gravité (autodéclarée) :

    o Version adaptée de l'échelle COPINE (Merdian et al., 2013) :

  • Temps (autodéclaré) :

    • Combien de temps avez-vous passé au total à utiliser ce matériel au cours des deux dernières semaines ? (hh:mm)
À la fin de la période d'attente et/ou de l'intervention, généralement 4 à 6 semaines après l'intégration et un suivi toutes les deux semaines jusqu'à 16 semaines après l'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation de CSAM (autodéclarée)
Délai: toutes les 2 semaines pendant 16 semaines après l'intégration

À quelle fréquence avez-vous utilisé ces matériels au cours des deux dernières semaines ?

  • Jamais
  • Une fois
  • Une à deux fois par semaine (2/4 fois au cours des deux dernières semaines)
  • Plusieurs fois par semaine (plus de quatre fois au cours des deux dernières semaines)
  • Tous les jours
toutes les 2 semaines pendant 16 semaines après l'intégration
Bien-être mental accru (composite)
Délai: comparer la semaine 1 et la semaine 4

Résultat dichotomique défini par une augmentation de 10 % ou plus du bien-être mental

o Bien-être mental (autodéclaré) :

● Mesuré avec l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS ; Tennant et al., 2007).

comparer la semaine 1 et la semaine 4
Exutoire sexuel total (autodéclaré)
Délai: toutes les 2 semaines pendant 16 semaines après l'intégration
  • Combien d’orgasmes avez-vous atteint au cours de la semaine dernière ?
  • Combien d'entre eux par masturbation ?
  • Combien d’entre eux proviennent d’interactions sexuelles avec d’autres personnes ?
toutes les 2 semaines pendant 16 semaines après l'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8000186001
  • 101084719 (Autre subvention/numéro de financement: European Commission - Internal Security Fund (ISF-2021))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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