慢性疼痛を持つ青少年に対するデジタル治療の有効性 (DigiDOL-Ad)
2025年1月2日 更新者：Jordi Miró、University Rovira i Virgili
研究によると、若者における慢性疼痛の有病率は高く、増加傾向にあります。
これらの若者は、身体的機能と心理的機能の両方に大きな変化があったと報告しています。
現在、心理社会的治療は実証的に強力な支持を得ており、慢性的な痛みに苦しむ青少年の生活の質を維持し、改善するために極めて重要です。
しかし、これらの科学的根拠に基づいた介入の利用可能性は、特に大都市以外では、高い需要を満たすには不十分です。
このプロジェクトの目的は、慢性的な痛みを抱える青少年の生活の質の向上に役立つデジタル治療法と、彼らの親や教師向けの補完的なウェブサイトを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariadna Sampietro
- 電話番号：+34 977558471
- メール：ariadna.sampietro@urv.cat
研究場所
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Tarragona、スペイン
- Universitat Rovira i Virgili
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コンタクト：
- Sampietro
- 電話番号：+34 977 55 84 71
- メール：ariadna.sampietro@urv.cat
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コンタクト：
- Jordi Miró
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コンタクト：
- Ariadna Sampietro
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コンタクト：
- Pere Llorens
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コンタクト：
- Helena Garriga
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コンタクト：
- Sonia Monterde
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コンタクト：
- María Isabel Salvat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～18歳、
- 非腫瘍学的な続発性慢性疼痛の問題を抱えている、
- インターネットにアクセスできること、
- 研究に参加する意欲のある保護者、
- インフォームドコンセント/同意の提供。
除外基準:
- 認知または言語の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル治療
この治療には、慢性的な痛みを抱える青少年の生活の質を改善するために設計されたスマートフォンベースの心理社会的プログラムが含まれています。
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この治療には、慢性的な痛みを抱える青少年の生活の質を改善するために設計されたスマートフォンベースの心理社会的プログラムが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン、8週間、3か月の追跡調査
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個人が経験する痛みの重症度をスケール (0 ～ 10) で測定したものです。
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ベースライン、8週間、3か月の追跡調査
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痛みの干渉
時間枠：ベースライン、8週間、3か月の追跡調査
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痛みが個人の日常生活や機能に影響を与える程度を指します。
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 小児疼痛干渉が使用されます (0 ～ 32、0= 干渉なし、32= 強い干渉)。
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ベースライン、8週間、3か月の追跡調査
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治療後の変化に対する世界的な認識
時間枠：8週間、3ヶ月のフォローアップ
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治療後に自分の状態がどのように改善または悪化したかについての個人の全体的な評価をスケール (0 ～ 10) で測定したものを指します。
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8週間、3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordi Miró、University Rovira i Virgili
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。