Effektiviteten av en digital behandling för ungdomar med kronisk smärta (DigiDOL-Ad)
2 januari 2025 uppdaterad av: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Forskning har visat att förekomsten av kronisk smärta hos ungdomar är hög och ökar.
Dessa ungdomar rapporterar betydande förändringar i både sin fysiska och psykiska funktion.
För närvarande åtnjuter psykosociala behandlingar starkt empiriskt stöd och är avgörande för att bibehålla och förbättra livskvaliteten för ungdomar som lider av kronisk smärta.
Tillgången till dessa evidensbaserade interventioner är dock otillräcklig för att möta den höga efterfrågan, särskilt utanför storstäderna.
Syftet med detta projekt är att utveckla en digital behandling som hjälper till att förbättra livskvaliteten för ungdomar med kronisk smärta och kompletterande webbplatser för deras föräldrar och lärare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
195
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ariadna Sampietro
- Telefonnummer: +34 977558471
- E-post: ariadna.sampietro@urv.cat
Studieorter
-
-
-
Tarragona, Spanien
- Universitat Rovira i Virgili
-
Kontakt:
- Sampietro
- Telefonnummer: +34 977 55 84 71
- E-post: ariadna.sampietro@urv.cat
-
Kontakt:
- Jordi Miró
-
Kontakt:
- Ariadna Sampietro
-
Kontakt:
- Pere Llorens
-
Kontakt:
- Helena Garriga
-
Kontakt:
- Sonia Monterde
-
Kontakt:
- María Isabel Salvat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-18 år,
- Har ett icke-onkologiskt sekundärt kroniskt smärtproblem,
- Att ha tillgång till internet,
- En förälder som är villig att delta i studien,
- Ge informerat samtycke/samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kognitiva eller språkliga problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital behandling
Behandlingen inkluderar ett smartphonebaserat psykosocialt program utformat för att förbättra livskvaliteten för ungdomar med kronisk smärta.
|
Behandlingen inkluderar ett smartphonebaserat psykosocialt program utformat för att förbättra livskvaliteten för ungdomar med kronisk smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
Avser svårighetsgraden av smärtan en individ upplever, mätt på en skala (0-10)
|
baslinje, 8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
Avser i vilken utsträckning smärta påverkar en individs dagliga liv och funktion.
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Pediatrisk smärtinterferens kommer att användas (0-32; 0=ingen störning, 32=intensiv störning).
|
baslinje, 8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
|
Global uppfattning om förändring efter behandling
Tidsram: 8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
avser en individs samlade bedömning av hur deras tillstånd har förbättrats eller förvärrats efter en behandling, mätt på en skala (0-10).
|
8 veckor, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2022-142071OB-I00
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .