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Efficacia di un trattamento digitale per adolescenti con dolore cronico (DigiDOL-Ad)

2 gennaio 2025 aggiornato da: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
La ricerca ha dimostrato che la prevalenza del dolore cronico negli adolescenti è elevata e in aumento. Questi giovani riferiscono cambiamenti significativi sia nel loro funzionamento fisico che psicologico. Attualmente, i trattamenti psicosociali godono di un forte supporto empirico e sono cruciali per mantenere e migliorare la qualità della vita degli adolescenti che soffrono di dolore cronico. Tuttavia, la disponibilità di questi interventi basati sull’evidenza non è sufficiente per soddisfare l’elevata domanda, soprattutto al di fuori delle grandi città. Lo scopo di questo progetto è sviluppare un trattamento digitale che aiuti a migliorare la qualità della vita degli adolescenti con dolore cronico e siti web complementari per i loro genitori e insegnanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Tarragona, Spagna
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jordi Miró
        • Contatto:
          • Ariadna Sampietro
        • Contatto:
          • Pere Llorens
        • Contatto:
          • Helena Garriga
        • Contatto:
          • Sonia Monterde
        • Contatto:
          • María Isabel Salvat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 12-18 anni,
  • Avere un problema di dolore cronico secondario non oncologico,
  • Avere accesso a Internet,
  • Un genitore disposto a partecipare allo studio,
  • Fornire consenso/assenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Problemi cognitivi o linguistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento digitale
Il trattamento comprende un programma psicosociale basato su smartphone progettato per migliorare la qualità della vita degli adolescenti con dolore cronico.
Comportamentale: Intervento psicosociale autosomministrato erogato tramite smartphone.
Il trattamento comprende un programma psicosociale basato su smartphone progettato per migliorare la qualità della vita degli adolescenti con dolore cronico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi di follow-up
Si riferisce alla gravità del dolore che un individuo sperimenta, misurato su una scala (0-10)
basale, 8 settimane, 3 mesi di follow-up
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi di follow-up
Si riferisce alla misura in cui il dolore influisce sulla vita quotidiana e sul funzionamento di un individuo. Verrà utilizzata l'interferenza del dolore pediatrico del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) (0-32; 0 = nessuna interferenza, 32 = interferenza intensa).
basale, 8 settimane, 3 mesi di follow-up
Percezione globale del cambiamento dopo il trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane, 3 mesi di follow-up
si riferisce alla valutazione complessiva di un individuo su come la sua condizione è migliorata o peggiorata a seguito di un trattamento, misurata su una scala (0-10).
8 settimane, 3 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Collaboratori

Ministry of Science and Innovation, Spain

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PID2022-142071OB-I00

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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