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만성통증 청소년을 위한 디지털 치료의 효과 (DigiDOL-Ad)

2025년 1월 2일 업데이트: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
연구에 따르면 청소년의 만성 통증 유병률이 높고 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 젊은이들은 신체적, 정신적 기능 모두에서 상당한 변화를 보고합니다. 현재 심리사회적 치료는 강력한 경험적 지지를 받고 있으며 만성 통증으로 고통받는 청소년의 삶의 질을 유지하고 향상시키는 데 중요합니다. 그러나 이러한 증거 기반 개입의 가용성은 특히 대도시 외부에서 높은 수요를 충족시키기에는 충분하지 않습니다. 이 프로젝트의 목적은 만성통증을 앓고 있는 청소년의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 디지털 치료법과 부모 및 교사를 위한 보완적인 웹사이트를 개발하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tarragona, 스페인
        • Universitat Rovira i Virgili
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jordi Miró
        • 연락하다:
          • Ariadna Sampietro
        • 연락하다:
          • Pere Llorens
        • 연락하다:
          • Helena Garriga
        • 연락하다:
          • Sonia Monterde
        • 연락하다:
          • María Isabel Salvat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12~18세,
  • 비종양학적 이차성 만성 통증 문제가 있는 경우,
  • 인터넷 접속이 가능하고,
  • 본 연구에 참여하고자 하는 학부모,
  • 사전 동의/동의 제공.

제외 기준:

  • 인지 또는 언어 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 치료
치료에는 만성통증을 앓고 있는 청소년의 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 스마트폰 기반 심리사회적 프로그램이 포함됩니다.
치료에는 만성통증을 앓고 있는 청소년의 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 스마트폰 기반 심리사회적 프로그램이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선, 8주, 3개월 후속 조치
개인이 경험하는 통증의 정도를 척도(0~10)로 측정하여 나타냅니다.
기준선, 8주, 3개월 후속 조치
통증 간섭
기간: 기준선, 8주, 3개월 후속 조치
통증이 개인의 일상생활과 기능에 영향을 미치는 정도를 말합니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 소아 통증 간섭이 사용됩니다(0-32, 0=간섭 없음, 32=강한 간섭).
기준선, 8주, 3개월 후속 조치
치료 후 변화에 대한 전반적인 인식
기간: 8주, 3개월 간의 추적 관찰
치료 후 상태가 어떻게 개선되거나 악화되었는지에 대한 개인의 전반적인 평가를 척도(0-10)로 측정하는 것입니다.
8주, 3개월 간의 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID2022-142071OB-I00

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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