Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en digital behandling for ungdom med kroniske smerter (DigiDOL-Ad)

2. januar 2025 oppdatert av: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Forskning har vist at forekomsten av kroniske smerter hos ungdom er høy og økende. Disse ungdommene rapporterer om betydelige endringer i både fysisk og psykisk funksjon. For tiden nyter psykososiale behandlinger sterk empirisk støtte og er avgjørende for å opprettholde og forbedre livskvaliteten til ungdom som lider av kronisk smerte. Tilgjengeligheten av disse evidensbaserte intervensjonene er imidlertid utilstrekkelig til å møte den høye etterspørselen, spesielt utenfor store byer. Målet med dette prosjektet er å utvikle en digital behandling som bidrar til å forbedre livskvaliteten til ungdom med kroniske smerter og komplementære nettsider for deres foreldre og lærere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Tarragona, Spania
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jordi Miró
        • Ta kontakt med:
          • Ariadna Sampietro
        • Ta kontakt med:
          • Pere Llorens
        • Ta kontakt med:
          • Helena Garriga
        • Ta kontakt med:
          • Sonia Monterde
        • Ta kontakt med:
          • María Isabel Salvat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12-18 år,
  • Har et ikke-onkologisk sekundært kronisk smerteproblem,
  • Å ha internettilgang,
  • En forelder som er villig til å delta i studien,
  • Gi informert samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller språklige problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital behandling
Behandlingen inkluderer et smarttelefonbasert psykososialt program designet for å forbedre livskvaliteten til ungdom med kroniske smerter.
Atferdsmessig: Selvadministrert psykososial intervensjon levert via smarttelefon.
Behandlingen inkluderer et smarttelefonbasert psykososialt program designet for å forbedre livskvaliteten til ungdom med kroniske smerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneders oppfølging
Refererer til alvorlighetsgraden av smerte en person opplever, målt på en skala (0-10)
baseline, 8 uker, 3 måneders oppfølging
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneders oppfølging
Refererer til i hvilken grad smerte påvirker et individs daglige liv og funksjon. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Pediatrisk smerteinterferens vil bli brukt (0-32; 0=ingen interferens, 32=intens interferens).
baseline, 8 uker, 3 måneders oppfølging
Global oppfatning av endring etter behandling
Tidsramme: 8 uker, 3 måneders oppfølging
refererer til en persons samlede vurdering av hvordan tilstanden har blitt bedre eller forverret etter en behandling, målt på en skala (0-10).
8 uker, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PID2022-142071OB-I00

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere