Effectiviteit van een digitale behandeling voor adolescenten met chronische pijn (DigiDOL-Ad)
2 januari 2025 bijgewerkt door: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Onderzoek heeft aangetoond dat de prevalentie van chronische pijn bij adolescenten hoog is en toeneemt.
Deze jongeren melden significante veranderingen in zowel hun fysieke als psychologische functioneren.
Momenteel genieten psychosociale behandelingen sterke empirische ondersteuning en zijn ze cruciaal voor het behouden en verbeteren van de levenskwaliteit van adolescenten die aan chronische pijn lijden.
De beschikbaarheid van deze evidence-based interventies is echter onvoldoende om aan de grote vraag te voldoen, vooral buiten de grote steden.
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een digitale behandeling die de levenskwaliteit van adolescenten met chronische pijn helpt verbeteren en aanvullende websites voor hun ouders en leerkrachten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
195
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ariadna Sampietro
- Telefoonnummer: +34 977558471
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
Studie Locaties
-
-
-
Tarragona, Spanje
- Universitat Rovira i Virgili
-
Contact:
- Sampietro
- Telefoonnummer: +34 977 55 84 71
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
-
Contact:
- Jordi Miró
-
Contact:
- Ariadna Sampietro
-
Contact:
- Pere Llorens
-
Contact:
- Helena Garriga
-
Contact:
- Sonia Monterde
-
Contact:
- María Isabel Salvat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18 jaar oud,
- Als u een niet-oncologisch secundair chronisch pijnprobleem heeft,
- Internettoegang hebben,
- Een ouder die wil deelnemen aan het onderzoek,
- Het verstrekken van geïnformeerde toestemming/instemming.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of taalproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale behandeling
De behandeling omvat een op smartphones gebaseerd psychosociaal programma dat is ontworpen om de levenskwaliteit van adolescenten met chronische pijn te verbeteren.
|
De behandeling omvat een op smartphones gebaseerd psychosociaal programma dat is ontworpen om de levenskwaliteit van adolescenten met chronische pijn te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up
|
Verwijst naar de ernst van de pijn die een individu ervaart, gemeten op een schaal (0-10)
|
baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up
|
Verwijst naar de mate waarin pijn het dagelijks leven en functioneren van een individu beïnvloedt.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Pediatrische pijninterferentie zal worden gebruikt (0-32; 0=geen interferentie, 32=intense interferentie).
|
baseline, 8 weken, 3 maanden follow-up
|
|
Globale perceptie van verandering na behandeling
Tijdsspanne: 8 weken, 3 maanden follow-up
|
verwijst naar de algemene beoordeling van een individu over hoe zijn of haar toestand is verbeterd of verslechterd na een behandeling, gemeten op een schaal (0-10).
|
8 weken, 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PID2022-142071OB-I00
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .