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Wirksamkeit einer digitalen Behandlung für Jugendliche mit chronischen Schmerzen (DigiDOL-Ad)

2. Januar 2025 aktualisiert von: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Untersuchungen haben gezeigt, dass die Prävalenz chronischer Schmerzen bei Jugendlichen hoch ist und zunimmt. Diese jungen Menschen berichten von erheblichen Veränderungen sowohl ihrer physischen als auch ihrer psychischen Leistungsfähigkeit. Derzeit genießen psychosoziale Behandlungen eine starke empirische Unterstützung und sind von entscheidender Bedeutung für den Erhalt und die Verbesserung der Lebensqualität von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen. Allerdings reicht die Verfügbarkeit dieser evidenzbasierten Interventionen nicht aus, um den hohen Bedarf, insbesondere außerhalb von Großstädten, zu decken. Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer digitalen Behandlung, die dazu beiträgt, die Lebensqualität von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu verbessern, sowie ergänzender Websites für ihre Eltern und Lehrer.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jordi Miró
        • Kontakt:
          • Ariadna Sampietro
        • Kontakt:
          • Pere Llorens
        • Kontakt:
          • Helena Garriga
        • Kontakt:
          • Sonia Monterde
        • Kontakt:
          • María Isabel Salvat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-18 Jahre alt,
  • Ein nicht-onkologisches sekundäres chronisches Schmerzproblem haben,
  • Internetzugang haben,
  • Ein Elternteil, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen,
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung/Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder sprachliche Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Behandlung
Die Behandlung umfasst ein Smartphone-basiertes psychosoziales Programm, das die Lebensqualität von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen verbessern soll.
Verhalten: Selbstverwaltete psychosoziale Intervention per Smartphone.
Die Behandlung umfasst ein Smartphone-basiertes psychosoziales Programm, das die Lebensqualität von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen verbessern soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate Follow-up
Bezieht sich auf die Schwere der Schmerzen, die eine Person verspürt, gemessen auf einer Skala (0–10).
Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate Follow-up
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate Follow-up
Bezieht sich auf das Ausmaß, in dem Schmerzen das tägliche Leben und Funktionieren einer Person beeinträchtigen. Patientenberichtete Ergebnisse Messinformationssystem (PROMIS) Es wird eine pädiatrische Schmerzinterferenz verwendet (0-32; 0 = keine Interferenz, 32 = starke Interferenz).
Ausgangswert, 8 Wochen, 3 Monate Follow-up
Globale Wahrnehmung der Veränderung nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen, 3 Monate Follow-up
bezieht sich auf die Gesamteinschätzung einer Person darüber, wie sich ihr Zustand nach einer Behandlung verbessert oder verschlechtert hat, gemessen auf einer Skala (0-10).
8 Wochen, 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Mitarbeiter

Ministry of Science and Innovation, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2022-142071OB-I00

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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