Efficacité d'un traitement numérique pour les adolescents souffrant de douleur chronique (DigiDOL-Ad)
2 janvier 2025 mis à jour par: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
La recherche a montré que la prévalence de la douleur chronique chez les adolescents est élevée et croissante.
Ces jeunes rapportent des changements importants dans leur fonctionnement physique et psychologique.
Actuellement, les traitements psychosociaux bénéficient d’un solide soutien empirique et sont essentiels au maintien et à l’amélioration de la qualité de vie des adolescents souffrant de douleur chronique.
Cependant, la disponibilité de ces interventions fondées sur des données probantes est insuffisante pour répondre à la forte demande, notamment en dehors des grandes villes.
L'objectif de ce projet est de développer un traitement numérique qui contribue à améliorer la qualité de vie des adolescents souffrant de douleur chronique et des sites Internet complémentaires pour leurs parents et enseignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariadna Sampietro
- Numéro de téléphone: +34 977558471
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
Lieux d'étude
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Tarragona, Espagne
- Universitat Rovira i Virgili
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Contact:
- Sampietro
- Numéro de téléphone: +34 977 55 84 71
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
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Contact:
- Jordi Miró
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Contact:
- Ariadna Sampietro
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Contact:
- Pere Llorens
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Contact:
- Helena Garriga
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Contact:
- Sonia Monterde
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Contact:
- María Isabel Salvat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 12-18 ans,
- Avoir un problème de douleur chronique secondaire non oncologique,
- Avoir accès à Internet,
- Un parent disposé à participer à l'étude,
- Fournir un consentement/assentiment éclairé.
Critères d'exclusion :
- Problèmes cognitifs ou de langage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement numérique
Le traitement comprend un programme psychosocial sur smartphone conçu pour améliorer la qualité de vie des adolescents souffrant de douleur chronique.
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Le traitement comprend un programme psychosocial sur smartphone conçu pour améliorer la qualité de vie des adolescents souffrant de douleur chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois
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Fait référence à la gravité de la douleur ressentie par un individu, mesurée sur une échelle (0-10)
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ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois
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Interférence de la douleur
Délai: ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois
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Fait référence à la mesure dans laquelle la douleur affecte la vie et le fonctionnement quotidien d'un individu.
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) L'interférence de la douleur pédiatrique sera utilisée (0-32 ; 0 = aucune interférence, 32 = interférence intense).
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ligne de base, 8 semaines, suivi de 3 mois
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Perception globale du changement après traitement
Délai: 8 semaines, 3 mois de suivi
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fait référence à l'évaluation globale d'un individu de la façon dont son état s'est amélioré ou s'est détérioré suite à un traitement, mesurée sur une échelle (0-10).
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8 semaines, 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2022-142071OB-I00
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .