数字化治疗对患有慢性疼痛的青少年的有效性 (DigiDOL-Ad)
2025年1月2日 更新者：Jordi Miró、University Rovira i Virgili
研究表明，青少年慢性疼痛的患病率很高，而且还在不断增加。
这些年轻人报告说，他们的身体和心理功能都发生了显着变化。
目前，心理社会治疗得到了强有力的实证支持，对于维持和改善患有慢性疼痛的青少年的生活质量至关重要。
然而，这些循证干预措施的可用性不足以满足高需求，尤其是在大城市之外。
该项目的目的是开发一种数字治疗方法，帮助改善患有慢性疼痛的青少年的生活质量，并为其父母和老师提供补充网站。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ariadna Sampietro
- 电话号码：+34 977558471
- 邮箱：ariadna.sampietro@urv.cat
学习地点
-
-
-
Tarragona、西班牙
- Universitat Rovira i Virgili
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接触：
- Sampietro
- 电话号码：+34 977 55 84 71
- 邮箱：ariadna.sampietro@urv.cat
-
接触：
- Jordi Miró
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接触：
- Ariadna Sampietro
-
接触：
- Pere Llorens
-
接触：
- Helena Garriga
-
接触：
- Sonia Monterde
-
接触：
- María Isabel Salvat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12-18岁，
- 患有非肿瘤继发性慢性疼痛问题，
- 可以访问互联网，
- 愿意参与研究的家长，
- 提供知情同意/同意。
排除标准：
- 认知或语言问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字化治疗
该治疗包括基于智能手机的心理社会计划，旨在改善患有慢性疼痛的青少年的生活质量。
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该治疗包括基于智能手机的心理社会计划，旨在改善患有慢性疼痛的青少年的生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：基线、8 周、3 个月随访
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指个人经历的疼痛严重程度，以等级 (0-10) 衡量
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基线、8 周、3 个月随访
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疼痛干扰
大体时间：基线、8 周、3 个月随访
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指疼痛影响个人日常生活和功能的程度。
将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 小儿疼痛干扰（0-32；0=无干扰，32=强烈干扰）。
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基线、8 周、3 个月随访
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全球对治疗后变化的看法
大体时间：8周、3个月随访
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是指个人对治疗后病情改善或恶化的总体评估，以等级（0-10）衡量。
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8周、3个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordi Miró、University Rovira i Virgili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.