Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en digital behandling for unge med kroniske smerter (DigiDOL-Ad)

2. januar 2025 opdateret af: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Forskning har vist, at forekomsten af ​​kroniske smerter hos unge er høj og stigende. Disse unge rapporterer om væsentlige ændringer i både deres fysiske og psykiske funktionsevne. I øjeblikket nyder psykosociale behandlinger stærk empirisk støtte og er afgørende for at opretholde og forbedre livskvaliteten for unge, der lider af kroniske smerter. Tilgængeligheden af ​​disse evidensbaserede interventioner er imidlertid utilstrækkelig til at imødekomme den store efterspørgsel, især uden for store byer. Målet med dette projekt er at udvikle en digital behandling, der hjælper med at forbedre livskvaliteten for unge med kroniske smerter og supplerende hjemmesider til deres forældre og lærere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jordi Miró
        • Kontakt:
          • Ariadna Sampietro
        • Kontakt:
          • Pere Llorens
        • Kontakt:
          • Helena Garriga
        • Kontakt:
          • Sonia Monterde
        • Kontakt:
          • María Isabel Salvat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-18 år,
  • At have et ikke-onkologisk sekundært kronisk smerteproblem,
  • At have internetadgang,
  • En forælder, der er villig til at deltage i undersøgelsen,
  • Give informeret samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller sproglige problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital behandling
Behandlingen omfatter et smartphone-baseret psykosocialt program designet til at forbedre livskvaliteten for unge med kroniske smerter.
Adfærdsmæssigt: Selvadministreret psykosocial intervention leveret via smartphone.
Behandlingen omfatter et smartphone-baseret psykosocialt program designet til at forbedre livskvaliteten for unge med kroniske smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneders opfølgning
Refererer til sværhedsgraden af ​​smerte en person oplever, målt på en skala (0-10)
baseline, 8 uger, 3 måneders opfølgning
Smerteinterferens
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneders opfølgning
Refererer til, i hvor høj grad smerte påvirker et individs daglige liv og funktion. Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Pædiatrisk smerteinterferens vil blive brugt (0-32; 0=ingen interferens, 32=intens interferens).
baseline, 8 uger, 3 måneders opfølgning
Global opfattelse af forandring efter behandling
Tidsramme: 8 uger, 3 måneders opfølgning
refererer til en persons samlede vurdering af, hvordan deres tilstand er blevet forbedret eller forværret efter en behandling, målt på en skala (0-10).
8 uger, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Innovation, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2022-142071OB-I00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner