Digitaalisen hoidon tehokkuus nuorille, joilla on krooninen kipu (DigiDOL-Ad)
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisen kivun esiintyvyys nuorilla on korkea ja lisääntyy.
Nämä nuoret kertovat merkittävistä muutoksista sekä fyysisessä että psyykkisessä toiminnassaan.
Tällä hetkellä psykososiaaliset hoidot saavat vahvaa empiiristä tukea ja ovat ratkaisevan tärkeitä kroonisesta kivusta kärsivien nuorten elämänlaadun ylläpitämisessä ja parantamisessa.
Näiden näyttöön perustuvien interventioiden saatavuus ei kuitenkaan riitä vastaamaan suureen kysyntään, etenkään suurten kaupunkien ulkopuolella.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää kroonista kipua sairastavien nuorten elämänlaatua parantavaa digitaalista hoitoa sekä täydentäviä verkkosivustoja heidän vanhemmilleen ja opettajilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariadna Sampietro
- Puhelinnumero: +34 977558471
- Sähköposti: ariadna.sampietro@urv.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja
- Universitat Rovira i Virgili
-
Ottaa yhteyttä:
- Sampietro
- Puhelinnumero: +34 977 55 84 71
- Sähköposti: ariadna.sampietro@urv.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Miró
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariadna Sampietro
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Llorens
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Garriga
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Monterde
-
Ottaa yhteyttä:
- María Isabel Salvat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12-18 vuotta vanha,
- sinulla on ei-onkologinen sekundaarinen krooninen kipuongelma,
- Internet-yhteys,
- Vanhempi, joka haluaa osallistua tutkimukseen,
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kieliongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen hoito
Hoito sisältää älypuhelimeen perustuvan psykososiaalisen ohjelman, joka on suunniteltu parantamaan kroonista kipua kärsivien nuorten elämänlaatua.
|
Hoito sisältää älypuhelimeen perustuvan psykososiaalisen ohjelman, joka on suunniteltu parantamaan kroonista kipua kärsivien nuorten elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Viittaa yksilön kokeman kivun vaikeusasteeseen, mitattuna asteikolla (0-10)
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
Viittaa siihen, missä määrin kipu vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään ja toimintaan.
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) käytetään lasten kivun häiriötä (0-32; 0 = ei häiriöitä, 32 = voimakas häiriö).
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukauden seuranta
|
|
Globaali käsitys muutoksesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 kuukautta seurantaa
|
viittaa yksilön kokonaisarvioon siitä, kuinka hänen tilansa on parantunut tai huonontunut hoidon jälkeen, mitattuna asteikolla (0-10).
|
8 viikkoa, 3 kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2022-142071OB-I00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .