Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita digitální léčby u dospívajících s chronickou bolestí (DigiDOL-Ad)

2. ledna 2025 aktualizováno: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Výzkum ukázal, že prevalence chronické bolesti u adolescentů je vysoká a stále se zvyšuje. Tito mladí lidé uvádějí významné změny ve svém fyzickém i psychickém fungování. V současné době se psychosociální léčba těší silné empirické podpoře a má zásadní význam pro udržení a zlepšení kvality života adolescentů trpících chronickou bolestí. Dostupnost těchto intervencí založených na důkazech však nepostačuje k uspokojení vysoké poptávky, zejména mimo velká města. Cílem tohoto projektu je vyvinout digitální léčbu, která pomáhá zlepšit kvalitu života dospívajících s chronickou bolestí, a doplňkové webové stránky pro jejich rodiče a učitele.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Tarragona, Španělsko
        • Universitat Rovira i Virgili
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jordi Miró
        • Kontakt:
          • Ariadna Sampietro
        • Kontakt:
          • Pere Llorens
        • Kontakt:
          • Helena Garriga
        • Kontakt:
          • Sonia Monterde
        • Kontakt:
          • María Isabel Salvat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 12-18 let,
  • s neonkologickým sekundárním chronickým problémem bolesti,
  • Mít přístup k internetu,
  • Rodič ochotný zúčastnit se studie,
  • Poskytování informovaného souhlasu/souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo jazykové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální léčba
Léčba zahrnuje psychosociální program založený na chytrém telefonu, který má zlepšit kvalitu života dospívajících s chronickou bolestí.
Behaviorální: Samostatně spravovaná psychosociální intervence poskytovaná prostřednictvím chytrého telefonu.
Léčba zahrnuje psychosociální program založený na chytrém telefonu, který má zlepšit kvalitu života dospívajících s chronickou bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce sledování
Vztahuje se k závažnosti bolesti, kterou jedinec zažívá, měřeno na stupnici (0-10)
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce sledování
Rušení bolesti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce sledování
Týká se rozsahu, v jakém bolest ovlivňuje každodenní život a fungování jedince. Pacientem hlášené výsledky měření informačního systému (PROMIS) Bude použito rušení dětské bolesti (0-32; 0=žádné rušení, 32=intenzivní rušení).
výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce sledování
Globální vnímání změny po léčbě
Časové okno: 8 týdnů, 3 měsíce sledování
odkazuje na celkové hodnocení jednotlivce, jak se jeho stav zlepšil nebo zhoršil po léčbě, měřeno na stupnici (0-10).
8 týdnů, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rovira i Virgili

Spolupracovníci

Ministry of Science and Innovation, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordi Miró, University Rovira i Virgili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2022-142071OB-I00

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit