Efectividad de un tratamiento digital para adolescentes con dolor crónico (DigiDOL-Ad)
2 de enero de 2025 actualizado por: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Las investigaciones han demostrado que la prevalencia del dolor crónico en los adolescentes es alta y está aumentando.
Estos jóvenes reportan cambios significativos en su funcionamiento físico y psicológico.
Actualmente, los tratamientos psicosociales gozan de un fuerte apoyo empírico y son cruciales para mantener y mejorar la calidad de vida de los adolescentes que padecen dolor crónico.
Sin embargo, la disponibilidad de estas intervenciones basadas en evidencia es insuficiente para satisfacer la gran demanda, especialmente fuera de las grandes ciudades.
El objetivo de este proyecto es desarrollar un tratamiento digital que ayude a mejorar la calidad de vida de adolescentes con dolor crónico y sitios web complementarios para sus padres y profesores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
195
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ariadna Sampietro
- Número de teléfono: +34 977558471
- Correo electrónico: ariadna.sampietro@urv.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Tarragona, España
- Universitat Rovira i Virgili
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Contacto:
- Sampietro
- Número de teléfono: +34 977 55 84 71
- Correo electrónico: ariadna.sampietro@urv.cat
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Contacto:
- Jordi Miró
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Contacto:
- Ariadna Sampietro
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Contacto:
- Pere Llorens
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Contacto:
- Helena Garriga
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Contacto:
- Sonia Monterde
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Contacto:
- María Isabel Salvat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-18 años,
- Tener un problema de dolor crónico secundario no oncológico,
- Tener acceso a internet,
- Un padre dispuesto a participar en el estudio,
- Proporcionar consentimiento/asentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Problemas cognitivos o del lenguaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento digital
El tratamiento incluye un programa psicosocial basado en teléfonos inteligentes diseñado para mejorar la calidad de vida de adolescentes con dolor crónico.
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El tratamiento incluye un programa psicosocial basado en teléfonos inteligentes diseñado para mejorar la calidad de vida de adolescentes con dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses de seguimiento
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Se refiere a la gravedad del dolor que experimenta un individuo, medido en una escala (0-10).
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línea de base, 8 semanas, 3 meses de seguimiento
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 3 meses de seguimiento
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Se refiere al grado en que el dolor afecta la vida diaria y el funcionamiento de un individuo.
Se utilizará la interferencia del dolor pediátrico del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) (0-32; 0 = sin interferencia, 32 = interferencia intensa).
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línea de base, 8 semanas, 3 meses de seguimiento
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Percepción global del cambio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas y 3 meses.
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se refiere a la evaluación general de un individuo de cómo su condición ha mejorado o empeorado después de un tratamiento, medida en una escala (0-10).
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Seguimiento de 8 semanas y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2022-142071OB-I00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .