Skuteczność cyfrowego leczenia młodzieży z przewlekłym bólem (DigiDOL-Ad)
2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Badania wykazały, że częstość występowania bólu przewlekłego u młodzieży jest wysoka i rośnie.
Ci młodzi ludzie zgłaszają znaczące zmiany zarówno w swoim funkcjonowaniu fizycznym, jak i psychicznym.
Obecnie leczenie psychospołeczne cieszy się silnym wsparciem empirycznym i ma kluczowe znaczenie dla utrzymania i poprawy jakości życia młodzieży cierpiącej na ból przewlekły.
Dostępność tych interwencji opartych na dowodach jest jednak niewystarczająca, aby zaspokoić wysoki popyt, szczególnie poza dużymi miastami.
Celem tego projektu jest opracowanie cyfrowego leczenia, które pomoże poprawić jakość życia nastolatków cierpiących na przewlekły ból oraz uzupełniających stron internetowych dla ich rodziców i nauczycieli.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
195
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ariadna Sampietro
- Numer telefonu: +34 977558471
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania
- Universitat Rovira i Virgili
-
Kontakt:
- Sampietro
- Numer telefonu: +34 977 55 84 71
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
-
Kontakt:
- Jordi Miró
-
Kontakt:
- Ariadna Sampietro
-
Kontakt:
- Pere Llorens
-
Kontakt:
- Helena Garriga
-
Kontakt:
- Sonia Monterde
-
Kontakt:
- María Isabel Salvat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 12-18 lat,
- Mający nieonkologiczny wtórny problem bólu przewlekłego,
- Posiadanie dostępu do Internetu,
- Rodzic chcący wziąć udział w badaniu,
- Wyrażenie świadomej zgody/zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Problemy poznawcze lub językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie cyfrowe
Leczenie obejmuje program psychospołeczny oparty na smartfonach, mający na celu poprawę jakości życia nastolatków cierpiących na ból przewlekły.
|
Leczenie obejmuje program psychospołeczny oparty na smartfonach, mający na celu poprawę jakości życia nastolatków cierpiących na ból przewlekły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Odnosi się do nasilenia bólu odczuwanego przez daną osobę, mierzonego w skali (0-10)
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
|
Ingerencja bólowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
Odnosi się do stopnia, w jakim ból wpływa na codzienne życie i funkcjonowanie jednostki.
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Wykorzystana zostanie interferencja bólu u dzieci (0-32; 0 = brak zakłóceń, 32 = intensywna interferencja).
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 3 miesiące obserwacji
|
|
Globalne postrzeganie zmian po leczeniu
Ramy czasowe: Kontrola 8 tygodni i 3 miesięcy
|
odnosi się do ogólnej oceny danej osoby dotyczącej poprawy lub pogorszenia jej stanu po leczeniu, mierzonej w skali (0-10).
|
Kontrola 8 tygodni i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2022-142071OB-I00
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .