Eficácia de um tratamento digital para adolescentes com dor crônica (DigiDOL-Ad)
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
A pesquisa mostrou que a prevalência de dor crônica em adolescentes é alta e está aumentando.
Esses jovens relatam mudanças significativas no seu funcionamento físico e psicológico.
Atualmente, os tratamentos psicossociais gozam de forte suporte empírico e são cruciais para manter e melhorar a qualidade de vida dos adolescentes que sofrem de dor crónica.
No entanto, a disponibilidade destas intervenções baseadas em evidências é insuficiente para satisfazer a elevada procura, especialmente fora das grandes cidades.
O objetivo deste projeto é desenvolver um tratamento digital que ajude a melhorar a qualidade de vida de adolescentes com dor crônica e sites complementares para seus pais e professores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ariadna Sampietro
- Número de telefone: +34 977558471
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
Locais de estudo
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Tarragona, Espanha
- Universitat Rovira i Virgili
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Contato:
- Sampietro
- Número de telefone: +34 977 55 84 71
- E-mail: ariadna.sampietro@urv.cat
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Contato:
- Jordi Miró
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Contato:
- Ariadna Sampietro
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Contato:
- Pere Llorens
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Contato:
- Helena Garriga
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Contato:
- Sonia Monterde
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Contato:
- María Isabel Salvat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 12-18 anos,
- Ter um problema de dor crônica secundária não oncológica,
- Ter acesso à internet,
- Um pai disposto a participar do estudo,
- Fornecimento de consentimento/assentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Problemas cognitivos ou de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento digital
O tratamento inclui um programa psicossocial baseado em smartphone, projetado para melhorar a qualidade de vida de adolescentes com dor crônica.
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O tratamento inclui um programa psicossocial baseado em smartphone, projetado para melhorar a qualidade de vida de adolescentes com dor crônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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Refere-se à gravidade da dor que um indivíduo sente, medida em uma escala (0-10)
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linha de base, 8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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Interferência da dor
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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Refere-se à extensão em que a dor afeta a vida diária e o funcionamento de um indivíduo.
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) A interferência da dor pediátrica será usada (0-32; 0 = sem interferência, 32 = interferência intensa).
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linha de base, 8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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Percepção global de mudança após tratamento
Prazo: 8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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refere-se à avaliação global de um indivíduo sobre como a sua condição melhorou ou piorou após um tratamento, medida numa escala (0-10).
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8 semanas, 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2022-142071OB-I00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .