Эффективность цифрового лечения подростков с хронической болью (DigiDOL-Ad)
2 января 2025 г. обновлено: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Исследования показали, что распространенность хронической боли у подростков высока и продолжает расти.
Эти молодые люди сообщают о значительных изменениях как в физическом, так и в психологическом функционировании.
В настоящее время психосоциальные методы лечения пользуются сильной эмпирической поддержкой и имеют решающее значение для поддержания и улучшения качества жизни подростков, страдающих от хронической боли.
Однако доступность этих научно обоснованных мер недостаточна для удовлетворения высокого спроса, особенно за пределами крупных городов.
Целью этого проекта является разработка цифрового лечения, которое поможет улучшить качество жизни подростков с хронической болью, а также создание дополнительных веб-сайтов для их родителей и учителей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
195
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ariadna Sampietro
- Номер телефона: +34 977558471
- Электронная почта: ariadna.sampietro@urv.cat
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания
- Universitat Rovira i Virgili
-
Контакт:
- Sampietro
- Номер телефона: +34 977 55 84 71
- Электронная почта: ariadna.sampietro@urv.cat
-
Контакт:
- Jordi Miró
-
Контакт:
- Ariadna Sampietro
-
Контакт:
- Pere Llorens
-
Контакт:
- Helena Garriga
-
Контакт:
- Sonia Monterde
-
Контакт:
- María Isabel Salvat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 12-18 лет,
- Наличие неонкологической вторичной хронической боли,
- Имея доступ в Интернет,
- Родитель, желающий принять участие в исследовании,
- Предоставление информированного согласия/согласия.
Критерии исключения:
- Когнитивные или языковые проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое лечение
Лечение включает в себя психосоциальную программу на базе смартфона, предназначенную для улучшения качества жизни подростков с хронической болью.
|
Лечение включает в себя психосоциальную программу на базе смартфона, предназначенную для улучшения качества жизни подростков с хронической болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Относится к силе боли, которую испытывает человек, измеряемой по шкале (0–10).
|
исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Болевые помехи
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Относится к степени, в которой боль влияет на повседневную жизнь и функционирование человека.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Будет использоваться педиатрическая интерференция боли (0–32; 0 = отсутствие помех, 32 = сильное вмешательство).
|
исходный уровень, 8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Глобальное восприятие изменений после лечения
Временное ограничение: 8 недель, 3 месяца наблюдения
|
относится к общей оценке человеком того, насколько его состояние улучшилось или ухудшилось после лечения, измеряется по шкале (0–10).
|
8 недель, 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordi Miró, University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2022-142071OB-I00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .