待機的腹部形成手術における術中および術後の鎮痛のための、超音波ガイド下両側直腸鞘および脊柱起立筋単純ブロックと脊柱起立筋単純ブロックの組み合わせ。ランダム化対照二重盲検試験。
2025年1月3日 更新者：Hassan Mohamed Ali、Cairo University
この臨床試験の目的は、両側脊柱起立筋面ブロックのみが腹部形成外科患者に良好な周術期鎮痛を提供できるか、それとも最小限のモルヒネで効果的な術中術後鎮痛を達成するには、両側直筋鞘と脊柱起立筋面ブロックを組み合わせて投与する方が良いかを判断することです。大規模な外科的解剖が行われ、呼吸器疾患のリスクが高い手術では摂取しないでください。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験であり、研究期間中に待機的腹部形成手術が予定されている成人患者40名（男性または女性）をランダムに同じグループに分けて、脊柱起立筋面ブロック単独の有効性と脊柱起立筋の併用の有効性を調査します。腹部形成手術患者の術中および術後の鎮痛のための脊椎および直筋鞘面ブロック。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yahya Mohamed Hammad, MD
- 電話番号：00201114048081
- メール：yahya196cm@hotmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、4240310
- 募集
- Cairo university hospital
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コンタクト：
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- 電話番号：00201221467688
- メール：dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は21歳から60歳、男性および女性の患者、研究期間中に待機的腹部形成手術が予定されているASA I、IIの患者。
除外基準:
- 患者の拒否、年齢 21 歳未満および 60 歳以上、ASA III、IV 患者。 注射部位の感染症、オピオイド中毒、使用された物質（リドカイン、ブピバカイン）に対するアレルギー、既存の重度または制御不能な呼吸器疾患、腎臓疾患、または心臓疾患。 、INRが1.5を超え、血小板が100,000未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
全身麻酔下で待機的腹部形成手術を予定している成人患者20人
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患者は超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック検査を受けます。
「面内」技術を使用して、２０ゲージの針を脊柱起立筋とＴ１０レベルの胸横突起の間に配置し、各側に２０ｍｌ（０．２５％ブピバカインおよび１％キシロカイン）を注射する。
患者は超音波ガイド下の直筋鞘ブロックを受けます。
18 ゲージの針を、腹直筋と後直筋鞘の間の皮膚に対して約 45 度の角度で、肋骨縁の直下に面内で導入します。
10 ml (0.25% ブピバカインおよび 1% キシロカイン) を両側に注射します。
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アクティブコンパレータ：グループB
全身麻酔下で待機的腹部形成手術を予定している成人患者20人
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患者は超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック検査を受けます。
「面内」技術を使用して、２０ゲージの針を脊柱起立筋とＴ１０レベルの胸横突起の間に配置し、各側に２０ｍｌ（０．２５％ブピバカインおよび１％キシロカイン）を注射する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：1時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、抜管後 1 時間の痛みの強さを測定します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：術後最初の24時間
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術後最初の24時間のモルヒネ総摂取量
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術後最初の24時間
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副次的結果
時間枠：動作中
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術中のフェンタニル総摂取量。
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動作中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hassan Mohamed Ali, Phd、Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。