선택적 복부성형 수술에서 수술 중 및 수술 후 진통을 위한 결합된 초음파 유도 양측 직근초 및 척추기립 일반 블록과 척추기립 일반 블록. 무작위 대조 이중 맹검 시험.
2025년 1월 3일 업데이트: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
이 임상 시험의 목표는 양측 척추 기립 평면 블록 단독이 복강성형 수술 환자에게 좋은 수술 전후 진통 효과를 제공할 수 있는지, 아니면 최소한의 모르핀으로 효과적인 수술 중 및 수술 후 진통을 달성하기 위해 양측 직근 보호관과 척추 기립 평면 블록을 결합하여 제공하는 것이 더 나은지 결정하는 것입니다. 광범위한 외과적 절개가 필요하고 호흡기 문제의 위험이 높은 수술에 소비합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 기간 동안 선택적인 복부 성형 수술이 예정된 40명의 성인 환자(남성 또는 여성)를 동일한 그룹으로 무작위 배정하여 척추 기립 평면 차단 단독의 효능과 기립기 병용의 효능을 조사하는 무작위 대조 추적입니다. 복부성형 수술 환자의 수술 중 및 수술 후 진통을 위한 척추 및 직근초 평면 블록.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yahya Mohamed Hammad, MD
- 전화번호: 00201114048081
- 이메일: yahya196cm@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4240310
- 모병
- Cairo university hospital
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연락하다:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- 전화번호: 00201221467688
- 이메일: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~60세의 환자, 남성 및 여성 환자, 연구 기간 동안 선택적인 복부 성형 수술이 예정된 ASA I, II 환자.
제외 기준:
- 환자 거부, 21세 미만 및 60세 이상, ASA III, IV 환자., 주사 부위 감염, 오피오이드 중독, 사용된 모든 물질(리도카인, 부피바카인)에 대한 알레르기, 기존의 중증 또는 조절되지 않는 호흡기, 신장 또는 심장 질환. , INR은 1.5 이상, 혈소판은 100,000 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
전신마취 하 선택적 복부성형 수술이 예정된 성인 환자 20명
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환자는 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
20게이지 바늘을 '평면 내' 기법을 사용하여 T10 수준의 척추기립근과 흉추 가로돌기 사이에 배치하고, 20ml(0.25% 부피바카인 및 1% 자일로카인)를 각 측면에 주사합니다.
환자는 초음파 유도 직근 보호막을 받게 됩니다.
18게이지 바늘을 평면에서 복직근과 후직근초 사이의 피부에 약 45도 각도로 늑골 바로 아래에 삽입합니다.
10ml(0.25% 부피바카인 및 1% 자일로카인)를 양쪽에 주사합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
전신마취 하 선택적 복부성형 수술이 예정된 성인 환자 20명
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환자는 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
20게이지 바늘을 '평면 내' 기법을 사용하여 T10 수준의 척추기립근과 흉추 가로돌기 사이에 배치하고, 20ml(0.25% 부피바카인 및 1% 자일로카인)를 각 측면에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 한 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 발관 후 1시간 동안 통증 강도를 측정합니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 수술 후 처음 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 모르핀 소비량
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과
기간: 수술 중
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총 수술 중 펜타닐 소비량.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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