Blocchi semplici combinati con guaina bilaterale del retto e erettori della colonna vertebrale guidati da ultrasuoni rispetto al blocco semplice con erettori spinali per l'analgesia intra e postoperatoria negli interventi di chirurgia addominoplastica elettiva. uno studio randomizzato e controllato in doppio cieco.
3 gennaio 2025 aggiornato da: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
L'obiettivo di questo percorso clinico è determinare se il blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale da solo può fornire una buona analgesia perioperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia addominoplastica o è meglio somministrare blocchi bilaterali combinati del piano erettore della colonna e della guaina del retto per ottenere un'analgesia intraoperatoria e postoperatoria efficace con una minima quantità di morfina. consumo in tali operazioni in cui è presente una dissezione chirurgica estesa e un alto rischio di problemi respiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un percorso controllato randomizzato in cui 40 pazienti adulti (maschi o femmine) programmati per interventi di chirurgia addominoplastica elettiva durante la durata dello studio saranno randomizzati in gruppi uguali per studiare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale da solo rispetto all'efficacia dell'uso combinato dell'erettore Blocco del piano della guaina della spina dorsale e del retto per l'analgesia intra e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia addominoplastica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yahya Mohamed Hammad, MD
- Numero di telefono: 00201114048081
- Email: yahya196cm@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4240310
- Reclutamento
- Cairo university hospital
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Contatto:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Numero di telefono: 00201221467688
- Email: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti Età compresa tra 21 e 60 anni, pazienti di sesso maschile e femminile, pazienti ASA I, II destinati a interventi di chirurgia addominoplastica elettiva durante la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente, Età inferiore a 21 anni e superiore a 60 anni, Pazienti ASA III, IV., Infezione nel sito di iniezione, dipendenza da oppioidi, allergia a qualsiasi sostanza utilizzata (lidocaina, bupivacaina), malattia respiratoria, renale o cardiaca grave o non controllata preesistente. , INR superiore a 1,5 e piastrine inferiori a 100.000.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
20 pazienti adulti in attesa di interventi di chirurgia addominoplastica elettiva in anestesia generale
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il paziente riceverà il blocco del piano erettore spinale ecoguidato.
Un ago calibro 20 verrà posizionato tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e i processi trasversi toracici a livello di T10 utilizzando una tecnica 'in plane', verranno iniettati 20 ml di (0,25% bupivacaina e 1% xilocaina) su ciascun lato.
il paziente riceverà il blocco della guaina del retto guidato da ultrasuoni.
Un ago calibro 18 verrà introdotto, in piano, appena sotto il margine costale con un angolo di circa 45 gradi rispetto alla pelle tra il muscolo retto dell'addome e la guaina del retto posteriore.
Verranno iniettati 10 ml di (0,25% bupivacaina e 1% xilocaina) su ciascun lato.
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Comparatore attivo: Gruppo B
20 pazienti adulti in attesa di interventi di chirurgia addominoplastica elettiva in anestesia generale
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il paziente riceverà il blocco del piano erettore spinale ecoguidato.
Un ago calibro 20 verrà posizionato tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e i processi trasversi toracici a livello di T10 utilizzando una tecnica 'in plane', verranno iniettati 20 ml di (0,25% bupivacaina e 1% xilocaina) su ciascun lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato primario
Lasso di tempo: un'ora
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La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore un'ora dopo l'estubazione
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un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato secondario
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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Consumo totale di morfina durante le prime 24 ore dopo l'intervento
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prime 24 ore postoperatorie
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Risultato secondario
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Consumo totale di fentanil intraoperatorio.
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Durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-370-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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