Gecombineerde echogeleide bilaterale rectusschede en erector spinae gewone blokken versus erector spinae gewone blok voor intra- en postoperatieve analgesie bij electieve buikplastische operaties. een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie.
3 januari 2025 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of een bilateraal vlakblok van de erector spinae alleen goede perioperatieve analgesie kan bieden voor patiënten met abdominoplastische chirurgie, of dat het beter is om gecombineerde bilaterale rectusschede- en erector spinae-vlakblokken te geven om effectieve intra-operatieve en postoperatieve analgesie te bereiken met minimale morfine. consumptie bij dergelijke operaties waarbij sprake is van een uitgebreide chirurgische dissectie en een hoog risico op ademhalingsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd traject waarin 40 volwassen patiënten (mannelijk of vrouwelijk) die tijdens de duur van het onderzoek een electieve abdominoplastische operatie zullen ondergaan, in gelijke groepen worden verdeeld om de werkzaamheid van erector spinae plane block alleen te onderzoeken versus de werkzaamheid van gecombineerd gebruik van erector. spinae en rectus sheath plane block voor intra- en postoperatieve analgesie bij patiënten met abdominoplastische chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefoonnummer: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4240310
- Werving
- Cairo university hospital
-
Contact:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefoonnummer: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten Leeftijd van 21 tot 60 jaar. Mannelijke en vrouwelijke patiënten. ASA I- en II-patiënten die tijdens de duur van het onderzoek een electieve buikplastische operatie zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten, leeftijd jonger dan 21 jaar en ouder dan 60 jaar, ASA III-, IV-patiënten., Infectie op de injectieplaats, opioïdeverslaving, allergie voor gebruikte stoffen (lidocaïne, bupivacaïne)., reeds bestaande ernstige of ongecontroleerde ademhalings-, nier- of hartziekte. , INR meer dan 1,5 en bloedplaatjes minder dan 100.000.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
20 volwassen patiënten die een electieve abdominoplastische operatie onder algemene verdoving moesten ondergaan
|
de patiënt krijgt een echogeleide erector spinae plane blockbe.
Er wordt een 20-gauge naald geplaatst tussen de erector spinae-spier en de thoracale transversale processen op het niveau van T10 met behulp van een 'in plane'-techniek, waarbij aan elke kant 20 ml (0,25% bupivacaïne en 1% xylocaïne) wordt geïnjecteerd.
de patiënt krijgt een echogeleid rectusschedeblok.
Een 18-gauge naald wordt vlak onder de ribbenboog ingebracht in een hoek van ongeveer 45 graden met de huid tussen de rectus abdominis-spier en de achterste rectusschede.
Aan elke kant wordt 10 ml (0,25% bupivacaïne en 1% xylocaïne) geïnjecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
20 volwassen patiënten die een electieve abdominoplastische operatie onder algemene verdoving moesten ondergaan
|
de patiënt krijgt een echogeleide erector spinae plane blockbe.
Er wordt een 20-gauge naald geplaatst tussen de erector spinae-spier en de thoracale transversale processen op het niveau van T10 met behulp van een 'in plane'-techniek, waarbij aan elke kant 20 ml (0,25% bupivacaïne en 1% xylocaïne) wordt geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: een uur
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) meet de pijnintensiteit één uur na extubatie
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
Totaal morfineverbruik gedurende de eerste 24 uur na de operatie
|
eerste 24 uur postoperatief
|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Totaal intraoperatief fentanylverbruik.
|
Tijdens bedrijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-370-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .