Kombinierte ultraschallgeführte bilaterale Rektusscheide- und Erector-Spinae-Plain-Blöcke im Vergleich zu Erector-Spinae-Plain-Block für intra- und postoperative Analgesie bei elektiven abdominoplastischen Operationen. eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie.
3. Januar 2025 aktualisiert von: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Das Ziel dieses klinischen Versuchs besteht darin, festzustellen, ob eine bilaterale Erector-Spinae-Plane-Blockade allein eine gute perioperative Analgesie für Patienten mit abdominoplastischer Chirurgie bewirken kann, oder ob es besser ist, kombinierte bilaterale Rektusscheide- und Erector-Spinae-Plane-Blockaden zu verabreichen, um eine wirksame intraoperative und postoperative Analgesie mit minimalem Morphium zu erreichen Verbrauch bei solchen Operationen, bei denen eine umfangreiche chirurgische Dissektion und ein hohes Risiko für Atemwegsprobleme erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, bei der 40 erwachsene Patienten (männlich oder weiblich), bei denen während der Studiendauer elektive abdominoplastische Operationen geplant sind, in gleiche Gruppen randomisiert werden, um die Wirksamkeit der Blockade der Erector Spinae Plane allein im Vergleich zur Wirksamkeit der kombinierten Verwendung von Erektoren zu untersuchen Spinae- und Rektusscheide-Ebenenblock zur intra- und postoperativen Analgesie bei Patienten mit abdominoplastischer Chirurgie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefonnummer: 00201114048081
- E-Mail: yahya196cm@hotmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 4240310
- Rekrutierung
- Cairo university hospital
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Kontakt:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefonnummer: 00201221467688
- E-Mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 21 bis 60 Jahren, männliche und weibliche Patienten, ASA I- und II-Patienten, bei denen während der Studiendauer elektive abdominoplastische Operationen vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung, Alter unter 21 und über 60 Jahren, ASA III, IV-Patienten., Infektion an der Injektionsstelle, Opioidabhängigkeit, Allergie gegen verwendete Substanzen (Lidocain, Bupivacain), bereits bestehende schwere oder unkontrollierte Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankung. , INR mehr als 1,5 und Blutplättchen weniger als 100.000.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
20 erwachsene Patienten, bei denen elektive abdominoplastische Operationen unter Vollnarkose vorgesehen sind
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Der Patient erhält eine ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade.
Eine 20-Gauge-Nadel wird zwischen dem Musculus erector spinae und den Brustquerfortsätzen auf Höhe von T10 platziert. Dabei wird eine „In-Plane“-Technik verwendet. Auf jeder Seite werden 20 ml (0,25 % Bupivacain und 1 % Xylocain) injiziert.
Der Patient erhält einen ultraschallgeführten Rektusscheideblock.
Eine 18-Gauge-Nadel wird – in der Ebene – direkt unterhalb des Rippenrandes in einem Winkel von etwa 45 Grad zur Haut zwischen dem Musculus rectus abdominis und der hinteren Rektusscheide eingeführt.
Auf jeder Seite werden 10 ml (0,25 % Bupivacain und 1 % Xylocain) injiziert.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
20 erwachsene Patienten, bei denen elektive abdominoplastische Operationen unter Vollnarkose vorgesehen sind
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Der Patient erhält eine ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade.
Eine 20-Gauge-Nadel wird zwischen dem Musculus erector spinae und den Brustquerfortsätzen auf Höhe von T10 platziert. Dabei wird eine „In-Plane“-Technik verwendet. Auf jeder Seite werden 20 ml (0,25 % Bupivacain und 1 % Xylocain) injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnis
Zeitfenster: eine Stunde
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Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität eine Stunde nach der Extubation
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eine Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtmorphinverbrauch während der ersten 24 Stunden postoperativ
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ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Während des Betriebs
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Gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch.
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Während des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-370-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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