Kombinert ultralydveiledet bilateral rektusskjede og Erector Spinae Plain Blocks Versus Erector Spinae Plain Block for intra- og postoperativ analgesi i elektive abdominoplastiske kirurgier. en randomisert kontrollert dobbeltblindet prøveversjon.
3. januar 2025 oppdatert av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Målet med dette kliniske sporet er å finne ut om bilateral erector spinae plane blokk alene kan gi god perioperativ analgesi for abdominoplastisk kirurgi pasienter, eller det er bedre å gi kombinert bilateral rectus sheath og erector spinae plane blokker for å oppnå effektiv intraoperativ og postoperativ analgesi med minimal morfin forbruk ved slike operasjoner hvor det er omfattende kirurgisk disseksjon og høy risiko for luftveisproblemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er randomisert kontrollert trail der 40 voksne pasienter (mann eller kvinne) planlagt for elektive abdominoplastiske operasjoner i løpet av studiens varighet vil randomiseres til like grupper for å undersøke effekten av erector spinae plane blokk alene versus effekten av kombinert bruk av erektor spinae og rectus sheath plane block for intra- og postoperativ analgesi hos abdominoplastiske kirurgiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefonnummer: 00201114048081
- E-post: yahya196cm@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240310
- Rekruttering
- Cairo university hospital
-
Ta kontakt med:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefonnummer: 00201221467688
- E-post: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter Alder fra 21 til 60 år ,Mannlige og kvinnelige pasienter ,ASA I, II-pasienter planlagt for elektive abdominoplastiske operasjoner i løpet av studiens varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag, Alder under 21 og over 60 år, ASA III, IV-pasienter., Infeksjon på injeksjonsstedet, Opioidavhengighet, Allergi mot alle brukte stoffer (lidokain, bupivakain)., Eksisterende alvorlig eller ukontrollert luftveis-, nyre- eller hjertesykdom. , INR mer enn 1,5 og blodplater mindre enn 100 000.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
20 voksne pasienter planlagt for elektive abdominoplastiske operasjoner under generell anestesi
|
pasienten vil motta ultralydveiledet erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål vil bli plassert mellom erector spinae-muskelen og thorax transversale prosesser på nivå med T10 ved bruk av en "i plan"-teknikk, 20 ml (0,25 % bupivakain og 1 % xylocain) vil bli injisert på hver side.
pasienten vil motta ultralydveiledet rektusskjedeblokk.
En 18-gauge nål vil bli introdusert - i plan - like under costal marginen i en vinkel på omtrent 45 grader i forhold til huden mellom rectus abdominis-muskelen og posterior rectus-skjede.
10 ml (0,25 % bupivakain og 1 % xylokain) vil bli injisert på hver side.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
20 voksne pasienter planlagt for elektive abdominoplastiske operasjoner under generell anestesi
|
pasienten vil motta ultralydveiledet erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål vil bli plassert mellom erector spinae-muskelen og thorax transversale prosesser på nivå med T10 ved bruk av en "i plan"-teknikk, 20 ml (0,25 % bupivakain og 1 % xylocain) vil bli injisert på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: én time
|
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet en time etter ekstubering
|
én time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
Totalt morfinforbruk i løpet av 1. 24 timer postoperativt
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
Sekundært utfall
Tidsramme: Under operasjon
|
Totalt intraoperativt fentanylforbruk.
|
Under operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-370-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .