Yhdistetty ultraääniohjattu kahdenvälinen peräsuolen tuppi ja Erector Spinae Plain Blocks versus Erector Spinae Plain Block intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan valinnaisissa vatsaplastisissa leikkauksissa. satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Tämän kliinisen polun tavoitteena on määrittää, voiko molemminpuolinen erector spinae -tasoblokkaus yksin antaa hyvän perioperatiivisen analgesia vatsakirurgiapotilaille vai onko parempi antaa yhdistettyjä kahdenvälisiä peräsuolen tuppi- ja erector spinae -tasoblokkeja tehokkaan intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseksi minimaalisella morfiinilla kulutukseen sellaisissa leikkauksissa, joissa on laaja kirurginen dissektio ja suuri hengitysvaikeuksien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku, jossa 40 aikuista potilasta (mies tai nainen), joille on määrätty elektiivisiin abdominoplastisiin leikkauksiin tutkimuksen keston aikana, satunnaistetaan samansuuruisiin ryhmiin. Tarkoituksena on tutkia erector spinae -tasoblokauksen tehokkuutta verrattuna erektointilaitteen yhteiskäytön tehokkuuteen. spinae ja rectus tupen tasoblokki intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan vatsakirurgiapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yahya Mohamed Hammad, MD
- Puhelinnumero: 00201114048081
- Sähköposti: yahya196cm@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4240310
- Rekrytointi
- Cairo university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Puhelinnumero: 00201221467688
- Sähköposti: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat Ikä 21 - 60 vuotta , Mies- ja naispotilaat , ASA I, II potilaat, joille on suunniteltu elektiivisiä abdominoplastisia leikkauksia tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy, Ikä alle 21 ja yli 60 vuotta vanha, ASA III, IV potilaat, Infektio injektiokohdassa, opioidiriippuvuus, allergia joillekin käytetyille aineille (lidokaiini, bupivakaiini), olemassa oleva vakava tai hallitsematon hengitystie-, munuais- tai sydänsairaus. , INR yli 1,5 ja verihiutaleet alle 100 000.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
20 aikuispotilasta, joille on varattu valinnainen abdominoplastinen leikkaus yleisnukutuksessa
|
potilas saa ultraääniohjatun erector spinae plane blockbe.
20 gaugen neula asetetaan erector spinae -lihaksen ja rintakehän poikittaisten prosessejen väliin T10-tasolle käyttäen "tasossa"-tekniikkaa, 20 ml (0,25 % bupivakaiinia ja 1 % ksylokaiinia) ruiskutetaan kummallekin puolelle.
potilas saa ultraääniohjatun peräsuolen tuppilohkon.
18 gaugen neula työnnetään - tasossa - juuri kylkireunan alle noin 45 asteen kulmassa ihoon nähden suoran vatsalihaksen ja posteriorisen peräsuolen tupen väliin.
10 ml (0,25 % bupivakaiinia ja 1 % ksylokaiinia) ruiskutetaan kummallekin puolelle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
20 aikuispotilasta, joille on varattu valinnainen abdominoplastinen leikkaus yleisnukutuksessa
|
potilas saa ultraääniohjatun erector spinae plane blockbe.
20 gaugen neula asetetaan erector spinae -lihaksen ja rintakehän poikittaisten prosessejen väliin T10-tasolle käyttäen "tasossa"-tekniikkaa, 20 ml (0,25 % bupivakaiinia ja 1 % ksylokaiinia) ruiskutetaan kummallekin puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta tunnin kuluttua ekstubaatiosta
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Operaatiossa
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus.
|
Operaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-370-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .