Bloques simples combinados de vaina del recto bilateral guiado por ultrasonido y del erector de la columna versus bloqueo simple del erector de la columna para analgesia intra y posoperatoria en cirugías abdominoplásticas electivas. un ensayo aleatorio, controlado, doble ciego.
3 de enero de 2025 actualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el bloqueo bilateral del plano del erector de la columna por sí solo puede proporcionar una buena analgesia perioperatoria para pacientes de cirugía abdominoplástica o es mejor administrar bloqueos combinados de la vaina del recto recto y del plano del erector de la columna para lograr una analgesia intraoperatoria y posoperatoria eficaz con una mínima cantidad de morfina. consumo en este tipo de operaciones en las que existe una disección quirúrgica extensa y un alto riesgo de problemas respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio en el que 40 pacientes adultos (hombres o mujeres) programados para cirugías abdominoplásticas electivas durante la duración del estudio serán asignados al azar a grupos iguales para investigar la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna solo versus la eficacia del uso combinado del erector Bloqueo del plano de la vaina de la columna y del recto para analgesia intra y postoperatoria en pacientes de cirugía abdominoplástica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yahya Mohamed Hammad, MD
- Número de teléfono: 00201114048081
- Correo electrónico: yahya196cm@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4240310
- Reclutamiento
- Cairo university hospital
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Contacto:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Número de teléfono: 00201221467688
- Correo electrónico: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes Edad de 21 a 60 años, pacientes masculinos y femeninos, pacientes ASA I, II programados para cirugías abdominoplásticas electivas durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente, Edad menor de 21 años y mayor de 60 años, Pacientes ASA III, IV., Infección en el lugar de la inyección, Adicción a opioides, Alergia a cualquier sustancia usada (lidocaína, bupivacaína). Enfermedad respiratoria, renal o cardíaca preexistente, grave o no controlada. , INR superior a 1,5 y plaquetas inferiores a 100.000.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
20 Pacientes adultos programados para cirugías abdominoplásticas electivas bajo anestesia general
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el paciente recibirá un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía.
Se colocará una aguja de calibre 20 entre el músculo erector de la columna y las apófisis transversas torácicas a nivel de T10 utilizando una técnica 'en plano', se inyectarán 20 ml de (0,25% de bupivacaína y 1% de xilocaína) en cada lado.
el paciente recibirá un bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía.
Se introducirá una aguja de calibre 18, en un plano, justo debajo del margen costal en un ángulo de aproximadamente 45 grados con respecto a la piel entre el músculo recto abdominal y la vaina posterior del recto.
Se inyectarán 10 ml de (0,25% de bupivacaína y 1% de xilocaína) en cada lado.
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Comparador activo: Grupo B
20 Pacientes adultos programados para cirugías abdominoplásticas electivas bajo anestesia general
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el paciente recibirá un bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía.
Se colocará una aguja de calibre 20 entre el músculo erector de la columna y las apófisis transversas torácicas a nivel de T10 utilizando una técnica 'en plano', se inyectarán 20 ml de (0,25% de bupivacaína y 1% de xilocaína) en cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario
Periodo de tiempo: una hora
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La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor una hora después de la extubación
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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Consumo total de morfina durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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primeras 24 horas postoperatorias
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Consumo total de fentanilo intraoperatorio.
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-370-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .